美國州無毒化妝品法案實施在即，部分原料將被禁用！

時間：2024-03-05作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：49

2023 年，為了較好地保護人們的健康，美國華盛頓州（WA）通過了無毒化妝品法案 (Toxic-Free Cosmetics Act，TFCA)。法案規(guī)定，從 2025 年 1 月 1 日開始，禁止含有 9 種（類）成分（見表 1）的化妝品在華盛頓州的生產、分銷和銷售等；現(xiàn)有的相關化妝品允許銷售至 2026 年 1 月 1 日。

下表為TFCA即將禁止使用的物質：




對于“釋放甲醛的物質清單”，相關部門會在 2026 年 1 月 1 日左右發(fā)布約 10 個相關物質，并且將在 2027 年 1 月 1 日發(fā)布補充的清單。因此，甲醛釋放物質相關的禁令將會在清單發(fā)布以后分階段實施。

所有在華盛頓州制造、分銷、銷售或使用化妝品的相關企業(yè)都必須遵守 TFCA，比如化妝品制造商，品牌方，銷售商以及相關美發(fā)美甲沙龍，等等。

 

角宿提醒您，由于美國法規(guī)的特殊性，產品出口到美國的企業(yè)需要注意，除了滿足聯(lián)邦法規(guī)的規(guī)定外，還需要遵守各州頒布的相關法規(guī)。相關企業(yè)應密切關注相關州法規(guī)的頒布和實施，以便及時做好應對。




上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 歐洲醫(yī)療器械合格評定要求

  醫(yī)療器械制造商在將產品投放市場之前必須遵循合格評定程序。根據醫(yī)療器械指令（MDD）和醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）中的規(guī)定，制造商必須證明產品符合基本要求。對于屬于I類的醫(yī)療器械，合格評定不需要公告機構的參與。然而，對于其他類別（I*、IIa、IIb、III），必須有指定機構參與。在CE標志上會顯示指定機構的編號。制造商需要聲明符合性并粘貼CE標志。對于較**別的產品，要么需要完整的質量管理體系（符合IS

• 什么是澳大利亞TGA認證？

  根據澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規(guī)定，所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品(藥品和醫(yī)療器械)必須按有關要求，向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注冊或登記申請，獲得注冊登記(Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG)后才能合法上市。澳大利亞把

• FDA 510K實質等同的意義和要求，對醫(yī)療器械產品開展注冊的作用

  FDA 510K實質等同是新醫(yī)療設備在上市前需要通過的一項重要審查標準。該標準要求新設備必須與合上市的設備（謂詞設備）在安全性和有效性方面具有相同的表現(xiàn)，從而減少監(jiān)管流程并提高場準入速度。一、實質等同的定義FDA在510(k)提交的上下文中將“實質上等效”定義為至與合法上市的設備（謂詞設備）一樣安全和有效的新醫(yī)療設備。實質等同的概念允許新設備依賴類似現(xiàn)有設備的安全性和有效性數(shù)據，而*進行多余的臨

• MDR法規(guī)對口罩的新要求有哪些？

  打算將口罩投放到歐盟市場的制造商必須保證符合《MDR條 例》的所有適用要求。應滿足的要求如下：1.《MDR條例》的適用條款必須整合到制造商的質量管理體系（QMS）當中。2. 必須根據其醫(yī)療用途，確認產品為合格醫(yī)療器械。3. 必須確認該器械為根據《MDR條例》附件八規(guī)定的醫(yī)療器械。4. 該器械必須滿足《MDR條例》附件一所列有關一般安全與性能的所有適用要求。符合《MDR條例》適用要求的器械合規(guī)性必須