防曬霜澳大利亞TGA認(rèn)證——藥物管理級別的要求

時間：2024-02-26作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：81

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  詞條說明

• 二類設(shè)備如何滿足FDA 510k合規(guī)要求，提高成功概率？

  隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械的種類也越來越多，其中二類醫(yī)療器械在醫(yī)療行業(yè)中占據(jù)著重要的地位。但是，要確保二類醫(yī)療器械符合FDA 510k的合規(guī)要求，并提高510k提交成功的概率并不是一件*的事情。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將探討如何確保二類醫(yī)療器械符合FDA 510k的合規(guī)要求，提高510k提交成功的概率。首先，了解FDA 510k的合規(guī)要求是至關(guān)重要的。FDA 510k是美國食品藥品監(jiān)督

• 客戶為什么看中ISO9001體系？

  ISO 9001是由***個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，**有161個國家/地區(qū)的*過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。ISO9001對客戶的好處1、最小化錯誤2、改進(jìn)報告和溝通3、使

• 如何檢查和優(yōu)化CE符合性聲明（DoC）？

  歐洲市場是**最大的消費市場之一，為了確保您的產(chǎn)品能夠順利進(jìn)入歐洲市場并獲得消費者的認(rèn)可，CE認(rèn)證符合性聲明（DoC）是**的。作為合規(guī)服務(wù)*者，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供一站式的測試和合規(guī)服務(wù)，幫助您檢查和優(yōu)化您的CE認(rèn)證符合性聲明（DoC）。CE認(rèn)證符合性聲明（DoC）是一份具有法律約束力的文件，制造商或進(jìn)口商在其中聲明產(chǎn)品符合適用指令的基本要求。我們將仔細(xì)審查您的符合性聲明

• 你的n95口罩達(dá)標(biāo)了嗎？

  n95口罩的叫法是由它本身的兩個特性轉(zhuǎn)化而來，下面由角宿咨詢?yōu)榇蠹以斀狻８鶕?jù)口罩中間濾網(wǎng)過濾特性分為下列三種：N系列：N代表Not?resistant?to?oil，可用來防護(hù)非油性懸浮微粒。R系列：R代表Resistant?to?oil，可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。P系列：P代表oil?Proof，可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒