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詞條說明
1)化妝品產品進口到美國之前,是否需要獲得FDA批準?除顏色添加劑外,化妝品和成分不需要先獲得FDA批準,然后再投放市場。但是,不得摻假或貼錯標簽。這意味著它們必須在標記或習慣的使用條件下對消費者安全,并且必須正確標記。生產或銷售化妝品的公司和個人對其產品的安全性和標簽負有法律責任2)需要在FDA注冊才能銷往美國么?不需要。在美國進口僅被視為化妝品的產品的公司不需要在FDA注冊,也不需要提化妝品的
根據(jù)美國聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案中包含的美國法律規(guī)定,打算引入美國州際貿易的食品進口商有責任確保產品安全、衛(wèi)生,并根據(jù)美國要求貼上標簽。(所有進口食品都被視為州際貿易。)FDA 無權根據(jù)法律批準、證明、許可或以其他方式個別食品進口商、產品、標簽或貨物。進口商可以將食品進口到美國而* FDA 的事先批準,只要生產、儲存或以其他方式處理產品的設施已在 FDA 注冊,并向 FDA 提供進貨的事先通知
用于一般健康用途,并且風險較低的設備,則它可能不受?FDA 的積極監(jiān)管。如果您的產品不符合醫(yī)療器械的定義,它可能會受到?FDA 內的另一個中心的監(jiān)管。如果您認為您的產品受其他中心監(jiān)管,您可以聯(lián)系該中心以查詢他們監(jiān)管的產品。u?生物制品評估與研究中心(CBER) 負責監(jiān)管生物制品。u?藥物評估與研究中心(CDER) 負責監(jiān)管人用藥物。如果產品的主要預期用途是通
消毒劑EPA認證是美國環(huán)境保護局(EPA)為確保消毒劑產品在美國市場上的安全、有效和環(huán)境友好性而設立的一套嚴格認證流程。以下是消毒劑EPA認證從申請到合規(guī)的詳細步驟:一、了解EPA認證要求在開始申請EPA認證之前,首先需要詳細了解EPA對消毒劑產品的認證要求。這些要求包括產品的成分、安全性、有效性、標簽規(guī)定等方面。只有確保產品符合這些要求,才能進行后續(xù)的申請流程。二、準備申請材料產品信息:提供消毒
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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