醫(yī)用冰墊在藥監(jiān)局的備案流程


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 英國宣布UKCA取代CE過渡期延遲兩年

    ? ? ?2022年11月14日,英國**官方宣布對UKCA符合性標記強制執(zhí)行日期延遲兩年。根據(jù)最新宣布消息,在未來2年內(nèi)英國**將會繼續(xù)認可CE認證標記,即允許相關(guān)企業(yè)準備UKCA認證的時間延長至2024年12月31日;同期,相關(guān)企業(yè)也可使用UKCA認證標記,按需靈活選擇。除該標記延期執(zhí)行以外,英國**還允許:■2027年12月31日前,來自歐洲經(jīng)濟區(qū)國家的產(chǎn)品在隨

  • 耳朵穿孔器在美國屬于醫(yī)療器械嗎?怎樣注冊?

    耳朵穿孔器在美國FDA屬于醫(yī)療器械。耳朵穿孔器通常被歸類為一類醫(yī)療器械,根據(jù)FDA的定義,一類醫(yī)療器械是一類低風險的醫(yī)療器械,需要遵守FDA相關(guān)的質(zhì)量和安全標準。耳朵穿器是一種常見的醫(yī)療器械,用于在耳垂上穿孔,需要符合FDA的相關(guān)標準和要求,以確保其安全性和有效性。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您在FDA注冊產(chǎn)品,注冊流程如下:1.確定產(chǎn)品的分類和法規(guī)要求在注冊產(chǎn)品之前,您需要確定您的耳朵穿孔

  • 醫(yī)療器械需要滿足哪些條件才能申請TGA認證?

    醫(yī)療設(shè)備?用于人類**疾病或調(diào)整或監(jiān)測身體功能。他們通常通過物理、機械或化學手段來實現(xiàn)這一點。它們根據(jù)風險進行分類,范圍從繃帶等物品的最低風險(I 類)到心臟瓣膜和起搏器等物品的最高風險(III 類和有源植入式醫(yī)療設(shè)備)。澳大利亞對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求被認為是世界上最嚴格的(* 3 頁)。近年來,TGA 一直在審查和較新其醫(yī)療器械監(jiān)管框架,包括對醫(yī)療器械實施**審查途徑以加快審批速度。要將

  • 如何辦理筋膜槍CE認證?

    如何辦理筋膜槍CE認證?1. 準備資料在開始辦理CE認證之前,您需要準備以下資料:- 客戶申請表:包括產(chǎn)品名稱、型號和申請人/制造廠地址的英文表格。- 產(chǎn)品型號和詳細技術(shù)參數(shù):提供筋膜槍的型號和詳細的技術(shù)參數(shù)。- 零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細圖片:提供筋膜槍的零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細圖片。- 電器原理圖(適用于電氣產(chǎn)品):提供筋膜槍的電器原理圖。- 機械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙:提供筋膜槍的機械裝配圖和關(guān)鍵

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

淮安Rexroth樂價格 宣城鉆井電話 鐵嶺回收亞硝酸叔丁酯 QD100噸雙梁橋式起重機廠家 濰城山東齊魯油漆銀漿面漆報告 安康鋼塑轉(zhuǎn)換接頭 福建龍巖市房屋鑒定 學開挖掘機哪里好 葫蘆島沙盤模型公司,葫蘆島沙盤公司,葫蘆島沙盤模型制作廠家 朔州礦建|礦用混凝土泵,技術(shù)參數(shù) 防爆動力配電箱的使用和作用以及環(huán)境 塑料PVC板廠家 偏圓弧琉璃瓦輥軋成型機 引入川崎液態(tài)硅膠送料機 邁向生產(chǎn)新高度 ?錢塘區(qū)?白蟻防治所 家里出現(xiàn)白蟻要當心! 2024年FDA醫(yī)療器械用戶費用已公布 FDA 批準的藥物和根據(jù)緊急使用授權(quán) (EUA) 授權(quán)的藥物有什么區(qū)別? 濕巾怎么在美國進行NDC注冊 吸痰器藥監(jiān)局備案指南 ISO 13485對醫(yī)療器械質(zhì)量管理的作用 影響CE認證時間長短的因素有哪些?一般需要多長時間 沙特醫(yī)療設(shè)備SFDA注冊指南 FDA 510k申請時應該應該避免常見的錯誤或陷阱? 什么是NB機構(gòu)?NB機構(gòu)的職責是什么?如何選擇適合的NB機構(gòu)? IVDR分類規(guī)則變化,適用于哪些范圍 MDSAP對制造商有什么好處? 您的產(chǎn)品為什么需要自由銷售證書FSC? 美國FDA化妝品代理人的專業(yè)要求 哪些醫(yī)療器械申請美國FDA認證需要測試 醫(yī)療器械FDA 510k提交中,多型號器械如何選典型?
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進信息之前,請仔細核驗對方資質(zhì),所有預付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機: 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務| 匯款方式 | 商務洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved