FDA對藥妝品的定義和監(jiān)管

時間：2023-02-20

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
清潔劑怎樣出口美國？
根據(jù)分類，清潔劑屬于化妝品中的一類。在美國，化妝品受CFSAN的監(jiān)管，CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。美國銷售化妝品的兩個較重要的法規(guī)是FD＆C Act和F**。VCRP是《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案》（FD＆C Act）*201（i）節(jié)所定義的化妝品自愿注冊系統(tǒng)。該注冊系統(tǒng)適用的企業(yè)性質是：制造商manufacturers, 包裝商packers?；瘖y品注冊分為企業(yè)注冊establish
醫(yī)療器械CE認證多少錢
在**市場競爭日益激烈的背景下，進入歐洲市場已成為許多企業(yè)的重要戰(zhàn)略目標。然而，要在歐洲市場銷售產(chǎn)品，CE認證是**的認證之一。雖然許多企業(yè)對CE認證的費用存在疑問，但實際上，CE認證的價格是不固定的。CE認證費用的多少取決于多個因素，如產(chǎn)品類別、測試項目和要求的不同。不同的產(chǎn)品類型需要進行不同的測試和評估，因此CE認證的具體費用并非固定不變。首先，產(chǎn)品類別不同會導致CE認證的費用差異。不同的
醫(yī)療美容器械的CE MDR認證申請指南
在**化的醫(yī)療美容市場中，歐盟的CE認證是產(chǎn)品進入歐洲市場的關鍵通行證。隨著歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR 2017/745/EU）的實施，對醫(yī)療美容器械的監(jiān)管要求變得較加嚴格。本文將為您提供一份詳細的CE MDR認證申請教程，幫助您了解并遵循最新的法規(guī)要求。一、CE MDR認證概述CE MDR認證是歐盟對醫(yī)療器械的新法規(guī)要求，旨在確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。MDR取代了之前的MDD指令，對醫(yī)療器械的
加拿大對醫(yī)療設備標簽和文件的審查要求
為在加拿大銷售或使用而提供或進口的醫(yī)療和 IVD 設備必須符合加拿大醫(yī)療設備條例 (MDR) 和加拿大衛(wèi)生部規(guī)定的標簽要求。角宿團隊將我們在這一領域的專業(yè)知識用于客戶，幫助他們變得合規(guī)或保持合規(guī)。憑借角宿團隊的多個項目務以及多年深入的加拿大市場商業(yè)和加拿大衛(wèi)生部監(jiān)管專業(yè)知識，完全有能力幫助來自世界各地的客戶處理加拿大市場的幾乎任何項目，包括加拿大衛(wèi)生部設備標簽和文件審查。角宿團隊提供以下醫(yī)療和 I