很多出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷企業(yè)會考慮申請自由銷售證書,到底哪個國家簽發(fā)的自由銷售證書好用?又該怎么辦理?
角宿咨詢成立以來,所接待的自由銷售證書業(yè)務(wù)大部分為英國自由銷售證書,其**不言而喻,我們就以英國自由銷售證書為例講講它的申辦流程。
英國自由銷售,即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內(nèi)的制造商或借助歐盟授權(quán)代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售明。
英國自由銷售辦理的流程是:
1)外國制造商指定英國責(zé)任人,并簽署協(xié)議
2)委托責(zé)任人為其申請MHRA注冊(即在MHRA系統(tǒng)進行備案登記)
3)備案后的企業(yè),因其MHRA系統(tǒng)內(nèi)有企業(yè)信息和產(chǎn)品信息,且經(jīng)MHRA評審過資質(zhì)文件,故才可以提交CFS申請
4)企業(yè)需指定出口的目的國,一般情況,MHRA出具的是一個目的國一張證書(也可以申請不指定目的國/目的地區(qū)的,但這似乎不是國外客戶想要的,所以一般企業(yè)選擇指定目的國/目的地區(qū)的居多)
5)獲得證書
詞條
詞條說明
血壓計作為一種醫(yī)療設(shè)備,其安全性和有效性是醫(yī)療健康領(lǐng)域中主要的關(guān)注點之一。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備進行安全和有效性的評估,并對其進行分類管理。那么,血壓計究竟屬于FDA認(rèn)證的哪一類別呢?根據(jù)FDA的分類規(guī)則,醫(yī)療設(shè)備分為三個等級:I級、II級和III級。其中,I級為低風(fēng)險設(shè)備,如普通手術(shù)刀;II級為中等風(fēng)險設(shè)備,如心電圖機;III級為高風(fēng)險設(shè)備,如人工心臟。而血壓計則屬于II
你知道一次性使用真空采尿管(Disposable Urine Collection Tube)在FDA類別里屬于哪一類嗎?FDA對于醫(yī)療器械又是怎樣分類的?今天我們就詳細(xì)說說。FDA監(jiān)管在美國銷售的醫(yī)療器械,以確保其安全性和有效性。醫(yī)療器械范圍從簡單的壓舌器和醫(yī)院袍到復(fù)雜的可編程起搏器和機器人手術(shù)系統(tǒng)。已為大約1,700種不同通用類型的設(shè)備建立了分類,并將它們分為16個醫(yī)學(xué)專業(yè),稱為panels。
2023 年,為了較好地保護人們的健康,美國華盛頓州(WA)通過了無毒化妝品法案?(Toxic-Free Cosmetics Act,TFCA)。法案規(guī)定,從?2025 年 1 月 1 日開始,禁止含有?9 種(類)成分(見表 1)的化妝品在華盛頓州的生產(chǎn)、分銷和銷售等;現(xiàn)有的相關(guān)化妝品允許銷售至 2026 年 1 月 1 日。下表為TFCA即將禁止使用的物質(zhì):對于“
食品出口美國為什么要進行FDA認(rèn)證在2002年公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對法(生物恐怖法)指示美國食品和藥物管理局(FDA),衛(wèi)生和人類服務(wù)部的食品管理機構(gòu),采取措施保護公眾從對美國糧食供應(yīng)和其他與糧食有關(guān)的緊急情況的威脅或?qū)嶋H恐怖襲擊;為了執(zhí)行“生物恐怖主義法”的某些規(guī)定,F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定:1、食品向FDA注冊;2、進口食品的出貨預(yù)先通知FDA;這些規(guī)定于2003年12月12日生效。食品
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