MDR認(rèn)證的含義是什么?


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  • FDA注冊(cè)類別與認(rèn)證流程全解析

    一、FDA 是什么?FDA 是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱,由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦**授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。美國(guó)衛(wèi)生醫(yī)藥部又稱 “FDA”,是美國(guó)食品藥物管理局的英文縮寫,它是**醫(yī)療審核機(jī)構(gòu),由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦**授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA 是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專

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    2022年3月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年*30號(hào)),對(duì)27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整,其中調(diào)整了09-07-02射頻(非消融)**設(shè)備的產(chǎn)品描述和預(yù)期用途內(nèi)容,并將射頻皮膚治療儀正式列入醫(yī)療器械分類目錄,射頻皮膚治療儀即射頻美容儀正式納入醫(yī)療器械管理,企業(yè)在生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售射頻美容儀前需按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè),

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