什么是VCRP？（FDA化妝品注冊）

時間：2022-06-19作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：191

VCRP 是聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案)*201(i) 節(jié)定義的化妝品自愿注冊系統(tǒng)；21 USC 321(i)。藥物受制于不同的 FDA 注冊和營銷要求（FD&C 法案，* 510 節(jié)；21 CFR 207）。根據(jù)所做的聲明，一些化妝品也可能是藥物。如果化妝品也是藥品，則必須同時符合化妝品和藥品的要求。

VCRP 僅適用于向美國消費(fèi)者銷售的化妝品。它不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品，例如用于美容院、水療中心或皮膚護(hù)理診所的產(chǎn)品。它也不適用于非銷售產(chǎn)品，例如酒店樣品、免費(fèi)禮品或您在家中制作贈送給朋友的化妝品。

VCRP 不是化妝品批準(zhǔn)程序或促銷工具?；瘖y品不受 FDA 上市前批準(zhǔn)。公司有責(zé)任確保其化妝品和成分安全且標(biāo)簽正確，完全符合法律規(guī)定。注冊化妝品企業(yè)、分配企業(yè)注冊號、提交化妝品或分配 CPIS 編號并不意味著 FDA 已批準(zhǔn)該公司或其產(chǎn)品（21 CFR 710.8 和 720.9）或產(chǎn)品是化妝品FD&C 法案中定義的。任何因注冊或擁有注冊號而產(chǎn)生官方批準(zhǔn)印象的標(biāo)簽或廣告表述均被視為具有誤導(dǎo)性（21 CFR 710.8 和 720.9）。誤導(dǎo)性標(biāo)簽會使化妝品貼錯標(biāo)簽（21 USC 362(a) )。  

VCRP 不屬于進(jìn)口化妝品事先通知系統(tǒng)的一部分。在美國進(jìn)口被視為純化妝品的公司*向 FDA 注冊。

VCRP 數(shù)據(jù)庫中的某些信息可通過信息自由法(FOIA) 獲得。例如，F(xiàn)DA 有時會收到消費(fèi)者或醫(yī)療保健提供者的此類請求，他們希望識別產(chǎn)品是否含有某些成分。然而，專有商業(yè)信息不能根據(jù) FOIA 發(fā)布。請注意，在 2018 年底，VCRP 的某些注冊信息（目前可通過 FOIA 向公眾提供）將發(fā)布在VCRP 注冊報告網(wǎng)頁上。


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