詞條
詞條說(shuō)明
根據(jù)提交給 CFSAN 不良事件報(bào)告系統(tǒng) (CAERS) 的報(bào)告,CFSAN 知道使用頭發(fā)清潔產(chǎn)品會(huì)發(fā)生脫發(fā)、斷發(fā)、禿**、瘙癢和皮疹等不良事件。報(bào)告的產(chǎn)品包括洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素和清潔護(hù)發(fā)素,通常被稱為“洗發(fā)水替代品”,這些產(chǎn)品以不含洗滌劑和發(fā)泡劑的形式銷售。FDA 于 2016 年**意識(shí)到與使用清潔調(diào)理劑相關(guān)的不良健康影響,僅在那一年就收到了近 1,400 份不良報(bào)告。FDA 無(wú)法確定這些報(bào)告反應(yīng)的
如何選擇一個(gè)優(yōu)質(zhì)的歐盟授權(quán)代表?
在選擇一個(gè)合適的歐盟授權(quán)代表之前,您需要確保他們具備一定的資質(zhì)和能力。?首先,應(yīng)選擇一家擁有合法注冊(cè)的歐盟公司,或者是一家擁有專業(yè)技術(shù)人員的公司。這些人員應(yīng)該熟悉歐盟相關(guān)法規(guī),并且能夠幫助制造方解決爭(zhēng)端或避免與空殼公司、代理商以及展會(huì)服務(wù)商之間的糾紛。您可以通過(guò)查詢其歐盟注冊(cè)證書,或者撥打其歐盟境內(nèi)的電話來(lái)確認(rèn)這些信息。其次,應(yīng)該簽訂一份有效的歐盟授權(quán)代表協(xié)議或合同。這份合同或協(xié)議中,甲
授權(quán)代表變更的詳細(xì)安排應(yīng)在制造商、離任授權(quán)代表和新任授權(quán)代表之間的協(xié)議中明確規(guī)定。該協(xié)議至少應(yīng)涉及以下方面:(A)離任授權(quán)代表任期終止日期和新任授權(quán)代表任期開(kāi)始日期;(二)制造商提供的信息(包括任何宣傳材料)中可以指明即將離任的授權(quán)代表的日期;(C)文件的傳輸,包括保密方面和產(chǎn)權(quán);(四)任期結(jié)束后即將離任的授權(quán)代表有義務(wù)向制造商或即將上任的授權(quán)代表轉(zhuǎn)交醫(yī)療保健專業(yè)人員、患者或用戶關(guān)于與其被指定為授
在沙特阿拉伯,醫(yī)療器械注冊(cè)是一項(xiàng)重要的過(guò)程,以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。角宿團(tuán)隊(duì)將醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程總結(jié)為以下幾個(gè)步驟,讓我們一起來(lái)詳細(xì)了解一下:第一步:任命沙特授權(quán)代表(AR)沙特SFDA要求制造商任命沙特授權(quán)代表(AR),以獲得對(duì)不斷變化的SFDA法規(guī)的**監(jiān)管支持。如果您已經(jīng)有指定的AR,您也可以選擇轉(zhuǎn)移到新的AR并轉(zhuǎn)移所有舊的MDMA(醫(yī)療器械注冊(cè))批準(zhǔn)。如果您需要更多關(guān)于AR的詳細(xì)信
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