歐盟代表要求之醫(yī)療器械歐盟代表

時間：2021-09-27作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：1107

歐盟代表要求之醫(yī)療器械歐盟代表

     

歐盟授權(quán)代表合同/協(xié)議必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效。歐盟法律明確規(guī)定：位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA境外的制造商必須明確*一個在歐洲EEA境內(nèi)注冊的公司為其歐盟授權(quán)代表。 只有在EEA境內(nèi)注冊的公司才有資格作歐盟授權(quán)代表。任何在中國境內(nèi)注冊的公司本身是沒有資格作為歐盟授權(quán)代表的。因此在通過中國國內(nèi)的認證咨詢公司代尋第三方歐盟授權(quán)代表時，務(wù)必注意：

1、簽訂歐盟授權(quán)代表合同/協(xié)議的甲乙雙方必須一方為EEA境外的制造商，另一方為EEA境內(nèi)注冊的歐盟授權(quán)代表公司。(甲乙雙方中有一方為第三方中介公司的歐盟授權(quán)代表合同/協(xié)議無效！)

2、 合同/協(xié)議中的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝/標(biāo)簽上的制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和地址完全一致。

3、 合同/協(xié)議中的主要條款必須用歐盟語言(比如英文)撰寫。(只用中文撰寫的歐盟授權(quán)代表合同/協(xié)議無效！)

4、 合同/協(xié)議中的主要條款必須依據(jù)歐盟的相關(guān)法律/指令。

上述就是歐盟代表公司為你介紹的有關(guān)歐盟代表要求之醫(yī)療器械歐盟代表的內(nèi)容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會有專業(yè)的人士為你講解。

關(guān)鍵詞：  EU 2017/745認證  CE技術(shù)文件  醫(yī)療器械單一體系審核MDSAP

編輯精選內(nèi)容：

醫(yī)療器械單一體系審核MDSAP審核與認證


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• 詞條

  詞條說明

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  歐盟授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。 ? 為了較好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了

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