【化妝品備案】化妝品怎么進(jìn)行產(chǎn)品備案

    化妝品進(jìn)行產(chǎn)品備案的方法:

    生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前整理、歸檔下列資料:
    1.產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外。下同);
    2.產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
    3.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述;
    4.產(chǎn)品技術(shù)要求;
    5.產(chǎn)品檢驗報告;
    6.委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品)。
    第1、2項資料應(yīng)當(dāng)按要求通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申請,其他資料由企業(yè)存檔備查。
    備案資料相關(guān)要求
    1、產(chǎn)品配方信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
    1)全部原料(詳見:關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄的通告)應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列明標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、原料序號、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。
    2)復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)以復(fù)配形式填報,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各組分的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
    3)除復(fù)配原料外,化妝品原料(含復(fù)配原料中的各組分)應(yīng)當(dāng)按《**化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。無標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的,應(yīng)當(dāng)使用《*人民共和國藥典》收錄的名稱、化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名,不得使用商品名或俗名。
    4)著色劑應(yīng)當(dāng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。
    5)來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外)的原料,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號)。
    2、套裝、組合包裝或配合使用的產(chǎn)品,分別按以下方式報送產(chǎn)品備案信息:
    1)套裝產(chǎn)品內(nèi)有兩個以上(含兩個)獨立包裝,每個產(chǎn)品分別報備;
    2)不可拆分的組合包裝,以一個產(chǎn)品名稱報備的,分別報送產(chǎn)品配方;
    3)兩個或兩個以上配合使用的產(chǎn)品,按一個產(chǎn)品報備,分別報送產(chǎn)品配方。
    3、來源于動物臟器組織及血液制品提取物的原料,應(yīng)當(dāng)收集該原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明等資料存檔備查。
    4、使用《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對限用物質(zhì)有規(guī)格要求的原料,應(yīng)當(dāng)收集該原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格證明存檔備查。
    5、產(chǎn)品技術(shù)要求的編制參照《關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕454號)要求執(zhí)行。
    6、產(chǎn)品檢驗要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)執(zhí)行。
    自治區(qū)國產(chǎn)非特殊用途化化妝品備案檢驗機構(gòu)(也可委托內(nèi)地檢驗機構(gòu)):自治區(qū)疾病預(yù)防中心,自治區(qū)食品藥品檢驗所。
    7、參照《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的*性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕339號)要求進(jìn)行風(fēng)險評估。風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品*性的,可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗。
    8、宣稱為兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品,配方設(shè)計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照《兒童化妝品申報與審評指南》(國食藥監(jiān)?;?012〕291號)的要求編制,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)存檔備查。


    北京海華鴻業(yè)**企業(yè)管理有限公司專注于化妝品備案,化妝品注冊,化妝品風(fēng)險評估,化妝品功效宣稱,化妝品原料注冊備等

  • 詞條

    詞條說明

  • 進(jìn)口化妝品備案流程

    階段一:材料準(zhǔn)備 Preparation申報單位的任務(wù)在進(jìn)口特殊/非特殊化妝品申報審核的**階段,申報單位首先要確定與代理單位的合作單位,然后確定以哪家單位的名義進(jìn)行申請,并將有關(guān)單位信息的材料整理好,交給代理單位。代理單位的任務(wù)在進(jìn)口特殊/非特殊化妝品申報審核的**階段,代理單位在收到所有的材料后,會為申請單位在藥監(jiān)局的化妝品備案信息管理系統(tǒng)中進(jìn)行申請備案,并協(xié)助申請單位對化妝品的包裝和配方進(jìn)行

  • 【化妝品注冊】化妝品品牌怎樣注冊?

    一、 注冊流程及價格申請商標(biāo)所需材料(貴公司所提供)1、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件2、商標(biāo)圖樣。(要求像素高一些的。JPG格式的電子圖片)3、公司公章。(材料上蓋章,蓋完后帶回)申請所需材料。(具體我公司制作)1、 營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件2、 商標(biāo)圖樣3、 商標(biāo)代理委托書:申請人蓋章4、 商標(biāo)注冊申請書:申請人蓋章申請商標(biāo)費用:1800元如果下發(fā)注冊證的話,有效期為十年,從印發(fā)注冊證開始算。沒有證書費,中間沒

  • 化妝品新原料注冊或備案的資料要求

    化妝品新原料注冊或備案的資料要求(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料*評估資料?;瘖y品原料注冊備案注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。上述就是為你介紹的有關(guān)化妝品新原料注冊或備案的資料要求的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專y的人士為你講解。關(guān)鍵

  • 化妝品備案就合格了嗎

    化妝品備案就合格了嗎相信大家都知道國產(chǎn)非特殊用途化妝品需要在國家藥監(jiān)局備案了才可以上市銷售,很多人都認(rèn)為化妝品備案了就說明化妝品是*可用的,那么這種想法是對的嗎?化妝品備案就合格了嗎?化妝品藥監(jiān)局備案能說明什么呢?如果你也不清楚的話就趕快來看看吧!藥監(jiān)局備案能說明什么國產(chǎn)非特殊用途化妝品只有在經(jīng)過藥監(jiān)局備案后才允許上市銷售,通過要監(jiān)督備案也就說明著該化妝品被允許在市場**通。企業(yè)可以在網(wǎng)上提交資

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