自由銷售申辦注意事項
為了使出口企業(yè)了解自由銷售申辦的相關(guān)程序,順利地生效的自由銷售,現(xiàn)就自由銷售辦理的相關(guān)注意事項提示如下:
1、 自由銷售證明書編寫格式,參考以下內(nèi)容(如需現(xiàn)成的參考模板請致電或加QQ聯(lián)系我們索?。?/p>
(1)抬頭需要有公司名稱地址,一般用英文即可,加入聯(lián)系電話、傳真、郵箱等信息也可以;
(2)文件名稱一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF FREE SALE”;
(3)文件內(nèi)容一般要涉及到出口商名稱、地址、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號成分或物質(zhì)組成等(根據(jù)進口國的相關(guān)要求而定),一般表述為:“合法生產(chǎn)銷售手續(xù),在中國國內(nèi)可自由銷售并可自由出口到海外市場”、“對人體無害”、“適合消費”等內(nèi)容;
(4)申辦公司在落款處蓋公章,不可以蓋單證章(條形中英文章且中間帶簽字的)。
2、 申辦所需資料:申請辦理自由銷售及時,請?zhí)顚憽渡贽k表》和《委托書》,申辦表和委托書的參考模板請聯(lián)系我們索取,同時提供有較近年檢記錄的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;
3、 佐證資料情形一:申辦時提供由專門主管部門出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品合格證的復(fù)印件,如果申請人不是生產(chǎn)商,還須提供申請人和生產(chǎn)商的購銷合同,并提供生產(chǎn)商的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或掃描件。
4、 佐證資料情形二:對于不屬于法定檢驗但又明顯涉及人和動植物的健康、衛(wèi)生狀況時,如某些 食品、食品包裝、食品添加劑和化妝品等,還須相關(guān)部門出具的佐證材料,如各地飼料工作辦公室、 畜牧局或畜牧水產(chǎn)局針對飼料或飼料添加劑出具的相關(guān)證明材料;
5、 佐證資料情形三:涉及到法定檢驗的商品還須提供商檢機構(gòu)或相關(guān)機構(gòu)出具的檢驗證明、健康 證明、衛(wèi)生證明、獸醫(yī)證明等;
6、 佐證資料情形四:對于藥品、醫(yī)療器械這類直接關(guān)系人身*健康的商品,如果申請人提供的是企業(yè)自行出具的自由銷售,則在時,一般要求申請人提供由歸屬地食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)給這類產(chǎn)品的出口銷售證明書的復(fù)印件作為佐證材料。
詞條
詞條說明
ISO13485認證適用范圍本標準適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標準中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、**或者緩解;――損傷的診斷、監(jiān)護、**、緩
出口各國法規(guī)要求 出口歐洲法規(guī):歐盟CE認證(CE整套技術(shù)文件編訂、 CE四版臨床評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016認證、歐盟授權(quán)代表(德國,英國和荷蘭)、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證 出口美國法規(guī):醫(yī)療器械、化妝品、食品美國FDA注冊(含F(xiàn)DA510K申請)、美國代理人、 FDA 驗廠輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對&am
出口醫(yī)療器械需要哪些證書?各國要求及注冊流程較全整理
縱然注冊問題,是多少醫(yī)療器械遭遇退運。2017年,在我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易較2016年增長速度顯著,各種產(chǎn)品進出口均完成提高。依據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,2017年在我國醫(yī)療器械進出口總金額420.6億美金,同比增加8.09%,提升400億美金價位。截止到2017年上半年度,我國醫(yī)療器械商品關(guān)鍵出口銷售市場包括法國、美國、澳洲、加拿大、法國、韓、日本等。針對醫(yī)療器械出口的資質(zhì)證書問題,也有很多人并不是
申請ISO 13485認證的注意要點1、ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的過程模式之上。2、ISO 13485:2003依據(jù)符合各類**法規(guī)的質(zhì)量體系要求的模式建立。3、由于重點的改變成法規(guī)要求模式,ISO 13485:2003的編寫者將ISO 9001:2000中強調(diào)客戶滿意度的部分。4、ISO 13485并未被FDA采納,F(xiàn)DA仍將繼續(xù)堅持其立的質(zhì)量體系法規(guī)(Q S
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