【FDA注冊(cè)】什么是FDA

    什么是FDA?

    自1990年以后,美國(guó)FDA與ISO組織等組織密切合作,不斷推動(dòng)一連串革新措施。尤其在食品、藥品領(lǐng)域,F(xiàn)DA認(rèn)證成為世界食品、藥品的較高檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

    被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為較高食品*標(biāo)準(zhǔn).很多廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的較高榮譽(yù)和保證。FDA自由銷售許可證不僅是美國(guó)FDA認(rèn)證中較**別的認(rèn)證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的較高通行認(rèn)證,是必須通過(guò)美國(guó)FDA和世界貿(mào)易組織*核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證,產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國(guó)家,甚至連行銷模式,所在國(guó)**都不得干預(yù)。



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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 【ISO13485認(rèn)證】申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證的注意要點(diǎn)

    申請(qǐng)ISO 13485認(rèn)證的注意要點(diǎn)1、ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的過(guò)程模式之上。2、ISO 13485:2003依據(jù)符合各類**法規(guī)的質(zhì)量體系要求的模式建立。3、由于重點(diǎn)的改變成法規(guī)要求模式,ISO 13485:2003的編寫者將ISO 9001:2000中強(qiáng)調(diào)客戶滿意度的部分。4、ISO 13485并未被FDA采納,F(xiàn)DA仍將繼續(xù)堅(jiān)持其立的質(zhì)量體系法規(guī)(Q S

  • 【MDR認(rèn)證】mdr和ce認(rèn)證有什么區(qū)別

    很多輪椅電動(dòng)病床助行器電動(dòng)代步車等企業(yè)之前是獲得MDD認(rèn)證,為了在2021年5月26日前順利出口,同時(shí)也因?yàn)槟壳耙呀?jīng)收到歐洲買家的要求需要升級(jí)MDD技術(shù)文件為MDR技術(shù)文件,MDD歐代新為MDR歐代,完成歐盟注冊(cè),目前已經(jīng)完成了升級(jí)和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū),都必須要加貼CE標(biāo)識(shí),加貼CE標(biāo)識(shí)的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì),即通過(guò)了CE符合性認(rèn)證?!癈E

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