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上海巒靈信息技術(shù)有限公司的服務(wù)包括:法規(guī)合規(guī)服務(wù)(CE認證、CE咨詢、NMPA注冊、FDA注冊、醫(yī)療器械**注冊)質(zhì)量管理體系(ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、質(zhì)量體系日常維護服務(wù));測試服務(wù)(有源產(chǎn)品測試咨詢、無源產(chǎn)品測試咨詢、清洗消毒滅菌驗證確認、定制化摸底測試服務(wù))醫(yī)療器械**注冊(加拿大、澳大利亞、日本、巴西、韓國、俄羅斯、東南亞注等);法規(guī)培訓(xùn)服務(wù)(
巒靈醫(yī)療9月直播公開課報名開啟-如何建立有效的糾正預(yù)防措施體系
時間2020年9月24日周四?下午13:30-14:30課題如何建立有效的糾正預(yù)防措施體系課程大綱?1、相關(guān)標準/法規(guī)要求2、重要的術(shù)語和定義3、GHTF指南講解4、建立內(nèi)部糾正預(yù)防措施程序柳葉葉?女士●從業(yè)背景:醫(yī)療器械行業(yè)7年工作經(jīng)驗,QMS實習(xí)審核員,歷任QA/QE/體系/注冊法規(guī)咨詢工程師,QC/體系主管;●項目經(jīng)歷:主持或負責(zé)CE認證項目,ISO13485體
本文將通過深入了解ISO 13485體系審核知識,幫助大家了解并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,從滿足法規(guī)要求、保持有效的質(zhì)量管理體系等方面對ISO 13485體系進行正確客觀的審核評價。審核的基礎(chǔ)概念和分類內(nèi)部審核:有時稱為**方審核,是由組織本身或代表組織本身進行的。?外部審核:包括第二方審核和第三方審核。?-第二方審核:由與組織有利害關(guān)系的各方(如客戶)或由代表他們的其他人員進
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