REACH認(rèn)證法規(guī)化學(xué)品評估授權(quán)和限制

時間：2020-09-17作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：356

REACH認(rèn)證評估
    REACH認(rèn)證法規(guī)中規(guī)定,一般在完成注冊程序后，ECHA會挑選一部分技術(shù)檔案要求各成員國的主管機構(gòu)進行評估。
    評估有兩種方法：種叫檔案評估，它主要包括兩項內(nèi)容：一是對動物實驗的提案進行評估。在主管部門對動物實驗的提案評估結(jié)束之前，注冊人不需要進行上述實驗，如果提案通過了評估之后，主管當(dāng)局會給企業(yè)設(shè)定一個期限進行實驗并提供實驗數(shù)據(jù)。
如果沒有通過評估，可能會要求注冊人對實驗的一些條件進行修改，或拒絕這個實驗提案；二是評估注冊的符合性，也就是評估技術(shù)檔案中的信息是否符合REACH認(rèn)證中的相關(guān)要求，這是實質(zhì)性審查。
REACH認(rèn)證授權(quán)
歐盟認(rèn)為僅僅對產(chǎn)品進行注冊和評估并不能解決所有化學(xué)品的風(fēng)險問題，還對部分物質(zhì)的使用設(shè)定了較為嚴(yán)格的授權(quán)甚至是限制的制度，授權(quán)程序規(guī)定，對歐盟認(rèn)為需要高度關(guān)注的物質(zhì)，在沒有經(jīng)過歐委會授權(quán)之前不能生產(chǎn)、進口或者使用。這些產(chǎn)品主要包括：
（1）致癌物質(zhì)，引起基因突變和生殖毒性的物凰
（2）具有持久留存、生物積累性、毒性的物質(zhì)(PBTs)和高度存留和積累的物質(zhì)(vPvBs)。
即使物質(zhì)的年產(chǎn)量或進口量沒有**過1t，只要具有上述特陛，都需經(jīng)過授權(quán)，即使是聚合物也不能豁免；申請人如果想獲得某種物質(zhì)的授權(quán)，該申請應(yīng)包括物質(zhì)的性質(zhì)、申請人、化學(xué)安全報告，必要時還要對該物質(zhì)進行社會經(jīng)濟學(xué)分析和替代品分析。
企業(yè)將獲得授權(quán)：一是化學(xué)安全報告可以證明該物質(zhì)的危害性可以得到充分控制；二是危害性雖不能得到充分控制，但申請人可以證明該物質(zhì)的社會經(jīng)濟效益**過了其對人類健康和環(huán)境的危害性，且目前沒有合適的替代品或替代技術(shù)。
REACH認(rèn)證限制
    限制程序被歐委會稱為REACH認(rèn)證體系的“安全網(wǎng)”，該程序規(guī)定如果某種物質(zhì)的制造、投放市場或使用所導(dǎo)致的對人類和環(huán)境的風(fēng)險不能得到有效控制，且有必要在歐盟層面予以指出，歐委會有可能將該物質(zhì)的使用列入歐盟REACH認(rèn)證限制清單，目前該清單上的物質(zhì)主要是持續(xù)眭污染的物質(zhì)、1類和2類致癌物、誘導(dǎo)基因突變或生殖毒性的物質(zhì)。



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