北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司 化妝品注冊(cè)部 綜合金華日?qǐng)?bào)、遼寧日?qǐng)?bào)2019年5月7日、8日消息
義烏市某公司拿到的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證,這是全國(guó)縣級(jí)市首單備案業(yè)務(wù)。
今年3月底,浙江省進(jìn)口非特化妝品備案義烏受理點(diǎn)掛牌成立,負(fù)責(zé)受理注冊(cè)地在義烏市行政區(qū)域范圍內(nèi)的企業(yè)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。
據(jù)悉,企業(yè)辦理備案業(yè)務(wù)需要先注冊(cè)備案賬號(hào),并上報(bào)備案資料,義烏受理點(diǎn)審核資料無誤后即可發(fā)放備案憑證。該公司從申請(qǐng)注冊(cè)備案賬號(hào)到完成備案領(lǐng)取憑證,用時(shí)不到兩個(gè)月,受理點(diǎn)落戶義烏不但縮短備案時(shí)間,還免去企業(yè)異地奔波,大大提升企業(yè)進(jìn)口非特化妝品備案的效率。
近日,遼寧自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)沈陽片區(qū)也發(fā)出了首張《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》,這是遼寧自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)完成的首例進(jìn)口非特殊用途化妝品備案登記。
在我國(guó)境內(nèi),進(jìn)口化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品,除了具有育發(fā)等9類特殊功效的化妝品外,其他化妝品都屬于非特殊類化妝品。在“備案制”推行前,進(jìn)口化妝品審批事權(quán)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。去年年底國(guó)家將非特備案登記權(quán)限下放到省藥品監(jiān)督管理局,今年年初省藥品監(jiān)督管理局又將該權(quán)限下放到自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)。注冊(cè)地在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的境內(nèi)責(zé)任人,可在網(wǎng)上和注冊(cè)地辦事大廳同步辦理備案登記,從提交材料到完成備案登記僅需15天時(shí)間,相比之前時(shí)間大幅縮短。
目前,沈陽片區(qū)范圍內(nèi)還有3家企業(yè)完成了網(wǎng)上注冊(cè),另有15家企業(yè)正在準(zhǔn)備申報(bào)材料。為較好服務(wù)企業(yè),沈陽片區(qū)還在辦事窗口配備工作人員,面對(duì)面解答問題;與省市多家具有化妝品檢驗(yàn)檢疫職能的機(jī)構(gòu)設(shè)立綠色通道,縮短企業(yè)送檢時(shí)間,提高企業(yè)網(wǎng)上備案登記效率。
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自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案常見問題
1.自貿(mào)區(qū)**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么? 我國(guó)對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行行政許可制度,凡是境外化妝品**進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷售前必須經(jīng)過2個(gè)重要環(huán)節(jié):一是**進(jìn)口的非特殊用途化妝品應(yīng)向原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)行政許可,獲得批準(zhǔn)后方可上市銷售;二是必須經(jīng)過國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理后方準(zhǔn)進(jìn)口。為推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合,釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境,根據(jù)**的總體要
我國(guó)已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制,那么,企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品備案的過程中應(yīng)該重點(diǎn)注意哪些方面的問題?上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心化妝品部部長(zhǎng)、高工劉恕,就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點(diǎn)做出重點(diǎn)解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**
進(jìn)口化妝品申報(bào)依據(jù):《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》主要修訂內(nèi)容及特點(diǎn)
進(jìn)口化妝品申報(bào)依據(jù):《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》主要修訂內(nèi)容及特點(diǎn)天健華成?《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 (2007年版,簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生規(guī)范》)自2007年以來,作為在化妝品備案注冊(cè)工作中的重要依據(jù),廣受企業(yè)關(guān)注,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局為了化妝品申報(bào)工作地不斷改進(jìn)和較加完善,現(xiàn)已批準(zhǔn)頒布了該“規(guī)范”的修訂版。北京天健華成化妝品注冊(cè)部就新修訂版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)與舊版《衛(wèi)生規(guī)范》(20
如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心普通化妝品注冊(cè)備案常見問題解答(五)
1.問:化妝品注冊(cè)備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,在注冊(cè)備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國(guó)化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國(guó)家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺(tái),方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全
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