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也有非技術(shù)性因素;有傳統(tǒng)能源的因素。貨物系指供應商按磋商文件要求,向采購人提供的各種形態(tài)和種類的物品,包括原材料、設備、產(chǎn)品(包括軟件)及相關(guān)的其備品備件、工具、手冊及其它技術(shù)資料和材料。由于生物藥物的原材料、生產(chǎn)工藝、制劑等的復雜性,不像小分子化學藥物通過**合成,其結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品純度具有高度一致性。不同批次的生物藥物之間在諸多質(zhì)量屬性方面(如結(jié)構(gòu)、純度、酸堿峰含量、糖型等)存在一些變異,而且這種細微差別的出現(xiàn)可能是由于同一生物藥物在不同地域或時間生產(chǎn)所導致。因此,準確、全面的得到原研生物藥物的質(zhì)量屬性信息是生物類似藥藥學研究的一個挑戰(zhàn)。就目前國內(nèi)的技術(shù)水平來看,在生物類似藥領域,還有許多技術(shù)性難題要去攻破。
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