精華露美國FDA注冊多久有效

    精華露美國FDA注冊多久有效  FDA化妝品強制性注冊:1.FDA已經停止接受和處理提交給VCRP的申請(即:之前已經提交了注冊申請但是未批準下來的,FDA不會繼續(xù)審批,并且也不在原系統(tǒng)接收新申請)。2.FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng),用于提交MoCRA授權的設施注冊和產品清單,并將提供有關其即將推出的進一步較新(新系統(tǒng)正在開發(fā)當中,目前未發(fā)布)。3.VCRP中的信息不會轉移到MoCRA授權的設施注冊和產品清單計劃中(即:在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊的,也需要在新系統(tǒng)重新注冊)。

    化妝品成分必須獲得FDA的允許并進行相應的標簽,違反FDA法規(guī)的常見做法是對美容產品的要求不當,化妝品要求與藥品要求之間的區(qū)別可能非常微妙,如果不理解這些要求,則會導致FDA采取強制措施。


     無論平均年銷售額是多少,從事下列產品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求:在習慣或平常使用條件下經常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產品;內用化妝品;在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經按照相關法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如,既是藥品又是化妝品的產品,其必須按照藥品完成注冊,這時便*按照化妝品注冊。

    什么時候注冊?企業(yè)注冊:如果在2022年12月29日之前擁有或經營**從事化妝品生產或加工以在美國分銷的企業(yè),應在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊;2022年12月29日及之后擁有或經營**從事化妝品生產或加工以在美國分銷的企業(yè)應在**從事經營活動的60天內完成企業(yè)注冊,或是2024年2月27日之前(以較晚時間為準) 。

    眾所周知,FDA 之前有一項化妝品自愿注冊計劃,但由于《2022 年化妝品監(jiān)管現代化法案》新規(guī)定了化妝品工廠注冊和產品列名的要求,FDA于 2023年3月27日結束了該自愿注冊計劃,并計劃在2023年10月推出新的注冊系統(tǒng)以滿足法規(guī)規(guī)定的化妝品工廠注冊和產品列名的要求。近日FDA發(fā)布化妝品工廠注冊及產品登記指南草案,該指南提供了工廠注冊和產品列名的建議和說明。


    化妝品成分必須獲得FDA的允許并進行相應的標簽,違反FDA法規(guī)的常見做法是對美容產品的要求不當,化妝品要求與藥品要求之間的區(qū)別可能非常微妙,如果不理解這些要求,則會導致FDA采取強制措施。


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