面膜FDA認證申請大致流程

時間：2023-09-13

面膜FDA認證申請大致流程　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已停止接受自愿化妝品注冊計劃VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一項計劃，以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）規(guī)定的設施注冊和產(chǎn)品列表，要求出口美國的化妝品企業(yè)必須強制注冊FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺，F(xiàn)DA對化妝品的監(jiān)管也會采取新的、較嚴格的監(jiān)管方式。

如何申請FDA呢？企業(yè)如果申請FDA 首先要有一個美國代理人。美國代理人定義：美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定，國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進入美國之前必須進行注冊，同時必須一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。

無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊，這時便*按照化妝品注冊。

FDA注冊審查要求。FDA Listing Inc.化妝品標簽*將首先對您的產(chǎn)品進行審核，以確保它們滿足美國公平包裝和標簽法F**和統(tǒng)一包裝和標簽法規(guī)UPLR定義的包裝和標簽的一般要求。審查的其他方面包括。

　　首先，為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊。其中，合同制造商只需要注冊一次，即使其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊，這時合同制造商不需再次提交注冊。

FDA注冊審查要求。FDA Listing Inc.化妝品標簽*將首先對您的產(chǎn)品進行審核，以確保它們滿足美國公平包裝和標簽法F**和統(tǒng)一包裝和標簽法規(guī)UPLR定義的包裝和標簽的一般要求。審查的其他方面包括。

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