防曬霜VCRP注冊(cè)需要美代嗎

時(shí)間：2023-08-17作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：52

防曬霜VCRP注冊(cè)需要美代嗎，如果產(chǎn)品既是藥品又是化妝品怎么辦?即是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，不受FD&C法案*607條的產(chǎn)品清單要求的約束，同樣，生產(chǎn)或加工也是藥品的化妝品的工廠，也不受*607條規(guī)定的注冊(cè)要求的約束，除非工廠也生產(chǎn)或加工的非藥品的化妝品。

如何提交工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單信息?FDA打算在2023年10月提供新的電子提交平臺(tái)網(wǎng)站，用于提交注冊(cè)和產(chǎn)品清單信息，同時(shí)也正在開發(fā)紙質(zhì)表格的提交工具。FDA強(qiáng)烈鼓勵(lì)電子提交，以促進(jìn)該機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時(shí)性。



根據(jù)FDA，防曬霜是一種化妝品，其主要作用是保護(hù)肌膚免受紫外線（UVA和UVB）的傷害，從而預(yù)防曬傷、曬黑和光老化等問(wèn)題。防曬霜可能含有多種活性成分，如**防曬劑、無(wú)機(jī)防曬劑和抗氧化劑等。

值得注意的是，F(xiàn)DA將防曬霜視為一種特殊的化妝品，因?yàn)樗鼈兗染哂谢瘖y品的特性，又具有藥品的功效。因此，防曬霜在美國(guó)受到較為嚴(yán)格的監(jiān)管。

化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息，通常來(lái)說(shuō)需要定義清楚注冊(cè)的企業(yè)的具體活動(dòng)，是生產(chǎn)加工還是分銷等。產(chǎn)品成分備案則需將產(chǎn)品的所有化學(xué)成分進(jìn)行備案，對(duì)于每個(gè)化學(xué)成分需要查詢其九位代碼進(jìn)行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號(hào)和成本備案號(hào)。

防曬霜VCRP注冊(cè)需要美代嗎，準(zhǔn)備一份完整的技術(shù)文件，包括產(chǎn)品說(shuō)明書、成分分析報(bào)告、安全性評(píng)估報(bào)告、生產(chǎn)記錄等。這些文件將用于證明你的產(chǎn)品符合FDA的要求。此外，你需要在FDA的在線系統(tǒng)中進(jìn)行化妝品廠商設(shè)施登記（VCRP），并按照FDA的要求備案。

目前，國(guó)內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)提供FDA認(rèn)證服務(wù)的有很多，可以選擇為客戶提供、較優(yōu)質(zhì)的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，你可以聯(lián)系環(huán)測(cè)威檢測(cè)工作人員，咨詢?nèi)魏螁?wèn)題或提出第三方檢測(cè)報(bào)告辦理申請(qǐng)，我們*會(huì)盡快給你提供答復(fù)和認(rèn)證方案。


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