什么是UDI?

時(shí)間：2023-07-19作者：深圳幫碼國(guó)際企業(yè)管理有限公司瀏覽：237

什么是UDI?

醫(yī)療器械中的UDI是指一設(shè)備標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification）。它是一種國(guó)際通用的、基于標(biāo)準(zhǔn)格式（標(biāo)識(shí)和數(shù)據(jù)格式）的、用以標(biāo)識(shí)醫(yī)療器械的一編碼系統(tǒng)。UDI的作用是幫助監(jiān)管和測(cè)量醫(yī)療器械的性能和安全性，例如追蹤產(chǎn)品召回、醫(yī)療設(shè)備中出現(xiàn)故障等重大事件時(shí)的追溯，以及協(xié)助醫(yī)生確定正確的**和監(jiān)測(cè)患者使用設(shè)備的效果。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，UDI也能夠提高醫(yī)院管理的效率和降低患者**費(fèi)用。

UDI由兩部分組成，**部分是設(shè)備標(biāo)識(shí)符（DI）以及與馬克斯相似的格式，*二部分是描述性編碼（PI），用于提供設(shè)備較具體的信息，例如型號(hào)、序列號(hào)等。這些信息可用來(lái)確定設(shè)備的制造和出廠日期等信息。

其中，DI是設(shè)備的一識(shí)別碼。這個(gè)識(shí)別碼由生產(chǎn)商根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的編碼規(guī)則生成，以確保**范圍內(nèi)的一性。DI采用了一種叫作GS1的編碼格式，它是**通用的商品條碼標(biāo)準(zhǔn)之一，因此DI可以與其他商品的條碼相比較，使得不同廠家的產(chǎn)品也能夠互相對(duì)應(yīng)。

PI則是設(shè)備生產(chǎn)商的一標(biāo)識(shí)符，它是由**一的組織機(jī)構(gòu)分配的代碼。這個(gè)代碼的作用是識(shí)別生產(chǎn)廠商以及其所在地區(qū)。PI是一個(gè)由四個(gè)段組成的代碼，在**范圍內(nèi)具有一性。生產(chǎn)商可以通過(guò)向該組織機(jī)構(gòu)注冊(cè)，獲得自己的PI代碼。

醫(yī)療器械UDI的應(yīng)用可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)較方便地進(jìn)行設(shè)備管理。通過(guò)UDI，可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的追蹤、管控和召回，以及醫(yī)療設(shè)備的識(shí)別和分類(lèi)。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)UDI在**范圍內(nèi)查找和比較不同廠家的產(chǎn)品，提高采購(gòu)效率和準(zhǔn)確性。
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