食品FDA認證咨詢|企業(yè)需先**鄧白氏編碼后再操作FDA注冊

時間：2023-04-10作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：87

FDA食品企業(yè)注冊輔導|出口美國食品相關(guān)注冊提供DUNS從2022年7月24日開始，美國食品藥品監(jiān)督管理局將結(jié)束其允許實體識別代碼“UNK”（未知）代替外國供應商驗證計劃進口商在條目表格上的 DUNS 編號的政策。根據(jù) FSVP，人類和動物食品的進口商必須確保在向 CBP 備案時，以電子方式為進口食品的每個入口行提供 FDA 認可的用于進口商識別的一設施標識符，目前只有DUNS號被FDA認可。由于這一要求是新的要求，并且某些因素可能會阻止進口商立即獲得 DUNS 編號，因此自 2018 年 3 月以來，F(xiàn)DA 一直允許 FSVP 進口商在 UFI 字段中傳輸值“UNK”。但是，F(xiàn)DA 現(xiàn)在聲明，2018以來進口商有足夠的時間熟悉此要求，因此必須確保在實體編號字段中提供其有效的九位數(shù) DUNS 編號。從不早于 7 月 24 日開始，如果不滿足此要求，CBP 將拒絕受 FSVP 法規(guī)約束的食品的入口行（可能取消其FDA注冊或者扣留產(chǎn)品）。


鄧白氏申請?zhí)峤徽埱蠛?，大約需要30個工作日或較長時間才能收到 D&B 的 DUNS 編號，*辦理一周內(nèi)可以下DUNS編碼，*費800（華夏鄧白氏），有企業(yè)自己支付鄧白氏！


什么是鄧白氏D?U?N?S 編號？ 鄧白氏 D?U?N?S 編號是企業(yè)的一九位數(shù)標識符。一旦我們獲得**的身份解析流程（我們的DUNSRight 方法的一部分）在 Dun & Bradstreet 數(shù)據(jù)云中識別出一家公司在任何其他公司中*一**，就會分配此編號。


FDA關(guān)于鄧白氏DUNS 編號的歷史信息：


FDA 的 FSVP 法規(guī)要求在進入美國時申報有關(guān) FSVP 進口商的某些信息具體來說，F(xiàn)SVP 進口商的姓名、電子郵件地址和“FDA 認可的一設施標識符 [(UFI)]”（即 DUNS 編號）必須聲明。


2018年3月的指南提供了臨時使用實體角色代碼“UNK”(代表“unknown”)來代替DUNS編號，在向CBP提交FSVP規(guī)定的食品備案時，將在實體編號字段中提供，用于進口商識別。FDA解釋說，雖然該機構(gòu)希望所有進口商按照21 CFR 1.509(a)提供他們的UFI，但該機構(gòu)認識到這是一個新的要求，一些因素可能阻止進口商這樣做。因此，F(xiàn)DA規(guī)定，對于FSVP進口商暫時無法獲得DUNS號，F(xiàn)DA打算允許申報者為FSVP進口商傳遞UFI域中的值“UNK”。


自FDA宣布其臨時政策以來，需求和情況發(fā)生了變化，因為FSVP進口商現(xiàn)在有足夠的時間來熟悉21 CFR 1.509(a)中的要求。因此，從2022年7月24日開始，F(xiàn)SVP進口商必須遵守21 CFR 1.509(a)的要求，在向CBP備案時提供FDA認可的一設施標識。本指南還提供了額外的信息，說明當進口商有多個DUNS編號時應該做什么。


與21 CFR 1.509(a)一致，F(xiàn)SVP進口商將被要求確保在實體編號字段中提供其有效的9位DUNS編號。當進口商的DUNS編號未在實體編號欄內(nèi)提供時，美國海關(guān)及邊境保護局會拒絕接受受FSVP規(guī)例規(guī)管的食品的入口線
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