如何在俄羅斯申請醫(yī)療器械注冊證-榮儀達認證

時間：2022-07-11

俄羅斯醫(yī)療器械注冊是俄羅斯聯(lián)邦Roszdravnadzor也就是俄羅斯衛(wèi)生部主管下的醫(yī)療設備書，所有的醫(yī)療設備和材料在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊。是目前醫(yī)療器械進入到俄羅斯市場的必要證書。

如果沒有拿到RZN醫(yī)療器械注冊證書，是禁止進口和銷售的。而且俄羅斯法律規(guī)定未能獲得注冊證書的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當局主管機構，將會以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟。同時，RZN醫(yī)療器械注冊證書也是俄羅斯EAC證書申請的必要文件之一。EAC證書和RZN醫(yī)療器械注冊證書是入境俄羅斯、清關時所需的文件之一。

為了能使海關聯(lián)盟國家之間的貿(mào)易較加互通較容易，簽發(fā)強制性海關聯(lián)盟TR技術法規(guī)證書，該證書簡稱為CU-TR認證。根據(jù)2011年1月28日同盟***526號決議擬定，需要CU-TR認證的產(chǎn)品目錄有61類。2013年2月15日開始分批強制執(zhí)行。其中醫(yī)療器械作為該目錄中的*40類產(chǎn)品，根據(jù)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟法規(guī)規(guī)定在2021年12月31日之前完成過渡期。

以下小編詳細介紹兩種醫(yī)療注冊的區(qū)別

不管法規(guī)如何變化，凡是醫(yī)療器械出口俄羅斯申請醫(yī)療注冊證的時間周期較短都是12個月，所以如果想計劃進入俄語區(qū)市場，對于醫(yī)療器械注冊的申請就要早點著手開始準備。

18914071275

詞條
詞條說明
Russia Fire Safety certificate
Сертификат пожарной безопасности 消防合格認證，俄羅斯建立消防認證體系的目的是確保境內(nèi)產(chǎn)品的安全性，防止危害國民生命和健康安全。*安全合格證書是為了向消費者和民眾證實，俄羅斯境內(nèi)安裝和使用的消防器材均是符合相關消防安全技術法規(guī)的，是安全放心的。1994年12月21日頒發(fā)的*69-FZ號聯(lián)邦法律《消防安全法》和2002年12月27日頒發(fā)的《技術調(diào)節(jié)法》，*安全證書
銑床海關聯(lián)盟EAC DOC符合性聲明怎么申請
近年來，越來越多的企業(yè)在**貿(mào)易中遇到了EAC符合性聲明的問題。EAC符合性聲明是由歐亞經(jīng)濟**頒布的，涉及到符合歐亞關稅同盟技術法規(guī)的產(chǎn)品。為了幫助企業(yè)較好地了解并申請EAC符合性聲明，銑床海關聯(lián)盟已經(jīng)推出了一套完整的申請流程。企業(yè)需要進行產(chǎn)品測試并確保產(chǎn)品符合歐亞關稅同盟技術法規(guī)。這一步驟非常重要，因為只有通過測試并符合法規(guī)的產(chǎn)品才能被允許銷售到歐亞經(jīng)濟**成員國。企業(yè)需要向銑床海關聯(lián)盟提
壓力容器EAC認證CU-TR認證機構
本技術法規(guī)規(guī)定了設備在設計、生產(chǎn)(制造)方面的安全要求，以及對設備貼標的要求，以保護人的生命和健康、財產(chǎn)，防止誤導消費者的行為。多個行業(yè)和產(chǎn)品需要TR CU 032/2013認證。榮儀達認證可以為您辦理。法規(guī)生效日期:2014年2月1日適用于俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦類似歐盟-壓力設備指令(PED)(2014/68/EU)根據(jù)TR CU 032/2013(PED)認證的產(chǎn)
LED防爆燈出口俄羅斯EAC認證防爆標準
作為一種廣泛應用于危險場所的照明設備，LED防爆燈已經(jīng)成為了許多企業(yè)和機構**的裝備。然而，在俄羅斯等國家，為了**人員和設備的安全，LED防爆燈必須通過相應的認證流程方可使用。本文將介紹LED防爆燈在俄羅斯的EAC認證流程。首先，需要明確的是，EAC認證是指在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)范圍內(nèi)銷售產(chǎn)品所必須的認證。俄羅斯是EAEU成員國之一，因此，在俄羅斯銷售的LED防爆燈必須**EAC認證。E