ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

時間：2022-06-06作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：107

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》2

  8、證書要求8.1證書應(yīng)至少包含以下信息：（1）獲證組織名稱、地址和統(tǒng)一社會信用代碼（或組織機(jī)構(gòu)代碼）。該信息應(yīng)與其法律地位證明文件的信息一致。（2）質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的地址和業(yè)務(wù)范圍。若的質(zhì)量管理體系覆蓋多場所，表述覆蓋的相關(guān)場所的名稱和地址信息。（3）質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的表述。（4）證書編號。（5）機(jī)構(gòu)名稱。（6）有效期的起

• ISO27001信息安全管理體系

  1.ISO27001介紹ISO27001是有關(guān)信息安全管理的**標(biāo)準(zhǔn)。較初源于英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)BS7799，經(jīng)過十年的不斷改版，終于在2005年被**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）轉(zhuǎn)化為正式的**標(biāo)準(zhǔn)，于2005年10月15日發(fā)布為ISO/IEC 27001:2005。該標(biāo)準(zhǔn)可用于組織的信息安全管理體系的建立和實施，**組織的信息安全，采用PDCA過程方法，基于風(fēng)險評估的風(fēng)險管理理念，全面系統(tǒng)地持續(xù)改進(jìn)組織的安全管

• ISO9001質(zhì)量體系的基本要求

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。?一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體

• ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-領(lǐng)導(dǎo)作用（Leadership）

  **者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。?????? 組織較高管理層的高度重視和強(qiáng)有力的**是組織質(zhì)量管理**成功的關(guān)鍵，由于較高管理層是組織的決策層，決定和控制著組織發(fā)展的方向和目標(biāo)，對組織能否在激烈的市場競爭中處于良好地位起著至關(guān)重要的作用。在這個前提下，還必須注意各級管理者在組織的質(zhì)