獸藥生產(chǎn)許可獸用處方藥和非處方藥管理辦法

時(shí)間：2022-06-05作者：石家莊指南針?lè)?wù)有限公司瀏覽：853

獸用處方藥和非處方藥管理辦法




       **條為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理，促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用藥，**動(dòng)物產(chǎn)品安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

*二條國(guó)家對(duì)獸藥實(shí)行分類(lèi)管理，根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險(xiǎn)程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。

獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購(gòu)買(mǎi)和使用的獸藥。

獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購(gòu)買(mǎi)并按照說(shuō)明書(shū)使用的獸藥。

獸用處方藥目錄由農(nóng)業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。

*三條農(nóng)業(yè)部主管全國(guó)獸用處方藥和非處方藥管理工作。

縣級(jí)以上地方人民**獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，具體工作可以委托所屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

*四條獸用處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。

前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的右上角以宋體紅色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色，字體大小根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰。

*五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤本企業(yè)所生產(chǎn)獸藥的安全性和有效性，發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向農(nóng)業(yè)部。

獸藥經(jīng)營(yíng)者、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者其他組織和個(gè)人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)。

*六條獸藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買(mǎi)”的提示語(yǔ)。

獸藥經(jīng)營(yíng)者對(duì)獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥不得采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售。

*七條獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買(mǎi)賣(mài)，但下列情形除外：

(一)進(jìn)出口獸用處方藥的；

(二)向動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售獸用處方藥的；

(三)向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊(cè)的專(zhuān)職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場(chǎng)等銷(xiāo)售獸用處方藥的。

*八條獸醫(yī)處方箋由依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)具。

*九條獸醫(yī)處方箋應(yīng)當(dāng)記載下列事項(xiàng)：

(一)畜主姓名或動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)名稱(chēng)；

(二)動(dòng)物種類(lèi)、年(日)齡、體重及數(shù)量；

(三)診斷結(jié)果；

(四)獸藥通用名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期；

(五)開(kāi)具處方日期及開(kāi)具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊(cè)號(hào)和簽章。

處方箋一式三聯(lián)，**聯(lián)由開(kāi)具處方藥的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存，*二聯(lián)由獸藥經(jīng)營(yíng)者保存，*三聯(lián)由畜主或動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)保存。動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場(chǎng)等單位專(zhuān)職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具的處方簽由專(zhuān)職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存。

處方箋應(yīng)當(dāng)保存二年以上。

*十條獸藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)獸醫(yī)處方箋進(jìn)行查驗(yàn)，單獨(dú)建立獸用處方藥的購(gòu)銷(xiāo)記錄，并保存二年以上。

*十一條獸用處方藥應(yīng)當(dāng)依照處方箋所載事項(xiàng)使用。

*十二條鄉(xiāng)村獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定、公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》使用獸藥。

*十三條獸用麻醉藥品、精**品、毒性藥品等特殊藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，還應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

*十四條違反本辦法*四條規(guī)定的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》*六十條*二款的規(guī)定進(jìn)行處罰。

*十五條違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)、使用獸用處方藥的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》*六十六條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

*十六條違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》*五十九條**款的規(guī)定進(jìn)行處罰：

（一）獸藥經(jīng)營(yíng)者未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明顯位置懸掛或者張貼提示語(yǔ)的；

（二）獸用處方藥與獸用非處方藥未分區(qū)或分柜擺放的；

（三）獸用處方藥采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售的；

（四）獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購(gòu)銷(xiāo)記錄未按規(guī)定保存的。

*十七條違反本辦法其他規(guī)定的，依照《*人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

*十八條本辦法自2014年3月1日起施行。




石家莊指南針?lè)?wù)有限公司專(zhuān)注于飼料廠(chǎng)建廠(chǎng)指導(dǎo),飼料生產(chǎn)服務(wù),飼料添加劑方法驗(yàn)證,工業(yè)生產(chǎn)服務(wù),消毒涉水產(chǎn)品,金屬等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 消毒衛(wèi)生怎樣消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生

  分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間使用面積及功能間（區(qū)）要求：1.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。2.生產(chǎn)區(qū)各功能間（區(qū)）應(yīng)配置有效的防塵、防蟲(chóng)、防鼠、通風(fēng)等設(shè)施。3.分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間使用面積應(yīng)不小于60平方米；生產(chǎn)車(chē)間凈高不**2.5米。4.分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。5.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置較衣室，較衣室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、

• 「水質(zhì)」**供水與凈化水規(guī)定和項(xiàng)目有哪些？

  ???????飲用水安全問(wèn)題關(guān)系到廣大人民群眾的健康，必須高度重視。我司搜集了政供水與凈化水的規(guī)定和項(xiàng)目，提供給大家參考。1、城鎮(zhèn)公共供水設(shè)施?????城鎮(zhèn)公共供水的采樣點(diǎn)、項(xiàng)目及頻率參照《城市供水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（CJ/T?206-2005）執(zhí)行。2、產(chǎn)權(quán)歸企事業(yè)單

• 消毒衛(wèi)生許可衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核要求

  1.廠(chǎng)區(qū)周?chē)鸁o(wú)積水、無(wú)雜草、無(wú)生活垃圾、無(wú)蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲(chóng)孳生地。2.廠(chǎng)區(qū)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場(chǎng)所的距離應(yīng)不少于30米。3.廠(chǎng)區(qū)環(huán)境整潔，非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè)。4.廠(chǎng)區(qū)布局合理。5.廠(chǎng)區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車(chē)間、輔助用房、用房、物料及成品倉(cāng)儲(chǔ)用房等，銜接應(yīng)合理。6.生產(chǎn)車(chē)間使用面積應(yīng)不小于100平方米，分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間使用面積應(yīng)不小于60平方米；生產(chǎn)車(chē)間凈高不**2

• 獸藥生產(chǎn)許可非無(wú)菌獸藥--粉劑、預(yù)混劑、散劑的生產(chǎn)要求

  1.粉劑、預(yù)混劑、散劑生產(chǎn)線(xiàn)從投料到分裝應(yīng)采用密閉式生產(chǎn)工藝，盡可能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化控制。2. ?散劑車(chē)間生產(chǎn)工序應(yīng)從中藥材揀選、清洗、干燥、粉碎等前處理開(kāi)始，并根據(jù)中藥材炮制、提取的需要，設(shè)置相應(yīng)的功能區(qū)，配置相應(yīng)設(shè)備。3. 粉劑、預(yù)混劑可共用車(chē)間，但應(yīng)與散劑車(chē)間分開(kāi)。4. ?生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工序及設(shè)備、工藝進(jìn)行合理布局，干濕功能區(qū)相對(duì)分離，以減少污染。單個(gè)生產(chǎn)車(chē)間使用