【FDA認證】fda認證分類包括哪些?


    上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權代表,fda510k認證,MDRCE認證等

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    詞條說明

  • 【歐盟授權代表】歐盟外制造商為什么需要一個歐盟授權代表

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    FDA認證的歸類大家常說的FDA認證,通常包括下列類型:1.食品類觸碰原料的FDA檢驗2.激光產品FDA注冊3.醫(yī)療設備FDA注冊4.護膚品和日用具FDA檢驗報告5.食品類、藥物、護膚品和日用具FDA注冊FDA認證疑難問題問題一:FDA資格證書是哪個機構派發(fā)的?答:FDA注冊是沒有資格證書的,商品根據在FDA開展注冊,將獲得注冊號,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽名),但沒有FDA資

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    企業(yè)申請ISO13485認證的條件都有哪些?企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療器械管理體系認證的條件1、申請方應持有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》等資質證明材料。2、質量體系所覆蓋的產品應符合國家有關標準或行業(yè)標準的規(guī)定,醫(yī)療器械產品應**注冊資格,產品已定型成批生產。3、申請方應根據按擬申請認證的標準建立文件化管理體系,并正式運行。生產三類醫(yī)療器械產品的企業(yè),質量管理體系運行時間不得少于6個月,其它產品的

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