亞馬遜FDA認(rèn)證-美國FDA注冊機構(gòu)

時間：2021-08-16作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：10

很多接觸美國亞馬遜平臺的商家應(yīng)該對亞馬遜FDA認(rèn)證不陌生，受美國FDA管控內(nèi)的產(chǎn)品在入駐美國亞馬遜需要提供FDA注冊號，并且是強制性要求，如果產(chǎn)品沒有滿足FDA或者沒有FDA注冊號就無法在美國亞馬遜平臺銷售，產(chǎn)品將被下架，深圳億博第三方機構(gòu)可以申請理美國亞馬遜FDA注冊及FDA，下面跟著小編一起來了解一下更多詳情。
 
亞馬遜FDA認(rèn)證介紹：
 
1:FDA并不是亞馬遜的一個認(rèn)證，F(xiàn)DA是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱，**部門，對食品，藥品，醫(yī)療器械這些監(jiān)管的1個部門，
 
FDA認(rèn)證實際是一種通俗的說法，正確的叫發(fā)是FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的才能登記成功。
 
                                                
 
FDA認(rèn)證與FDA注冊的區(qū)別：
 
首先正規(guī)來講沒有FDA認(rèn)證的說法。一般有以下三種叫法：
 
1、FDA批準(zhǔn)，這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了。
 
2、FDA注冊，這種以前防恐時出現(xiàn)，就是產(chǎn)品要先到FDAguan網(wǎng)注冊下，有些產(chǎn)品需要。
 
3、FDA，這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做，看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求，這種都是在第三方做的，F(xiàn)DA本身不做任何。他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。以上三種國內(nèi)一般喜歡叫FDA認(rèn)證。
 
FDA注冊分類：
 
1.化妝品FDA注冊
 
2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊
 
3.醫(yī)療器械FDA注冊
 
4.食品fda注冊
 
5、藥品FDA注冊
 
6、食品接觸材料FDA
 
美國亞馬遜FDA注冊號申請流程：
 
1、準(zhǔn)備階段
 
生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；企業(yè)簡介（成立時間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品較其性能，資產(chǎn)狀況）。
 
2、技術(shù)初審申報受理
 
遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；
 
3、DMF資料審閱
 
FDA認(rèn)真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實；若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計劃。
 
4、FDA檢查
 
FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一-回答；
 
美國亞馬遜FDA認(rèn)證咨詢?nèi)A商第三方機構(gòu)，F(xiàn)DA注冊好后會有一個注冊號，清關(guān)時需要用上的，而FDA也只認(rèn)這個注冊號，F(xiàn)DA證書通常是第三方機構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。如果您有產(chǎn)品需要美國亞馬遜FDA注冊號咨詢?nèi)A商工程師確認(rèn)更多詳情。

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