醫(yī)療器械一類ce認證

時間：2021-07-15作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：20

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• 詞條

  詞條說明

• SRRC認證 中國無委認證

  一、申請條件在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、進口、銷售以及使用的具有無線電**功能的設(shè)備均應(yīng)**由國家無線電管理機構(gòu)頒發(fā)的無線電**設(shè)備型號核準證書。二、申請材料（一）核準無線電**設(shè)備證書的申請：? 1、申請單位提交《核準無線電**設(shè)備型號申請表》原件（附件一）；? 2、提交申請單位的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”復(fù)印件（附件二），申請單位的生產(chǎn)能力、技術(shù)力量、質(zhì)量保證體系證書（附件三）（如

• 亞馬遜METI檢測報告辦理需要多久

  日本METI備案簡介跨境電商想在日本亞馬遜上售賣帶電產(chǎn)品，必須持有PSE證書+METI備案。PSE證書是需要寄樣到實驗室進行測試，測試通過后獲得的證書，可以在國內(nèi)實驗室。而METI備案就是把PSE 證，拿到日本的經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省(即METI)進行備案。 在PSE類別下的產(chǎn)品要上架日本亞馬遜，必須提交PSE證書+METI備案方可上架日本亞馬遜，否則將面臨下架風(fēng)險。華商特別提醒：PSE證書和METI備案

• LED產(chǎn)品出口美國需要做FDA嗎

  一般LED產(chǎn)品如LED燈具，出口美國，會做FCC認證，因為燈具需要進行電磁兼容測試。除了FCC認證燈具出具美國還有FDA法規(guī)管制要求。FDA法規(guī)管制要求 FDA管控的不僅僅是激光，而是輻射安全。包括電離、電磁、超聲波、微波等。如**部分技術(shù)，LED就是電磁波的一種。對于輻射類安全，F(xiàn)DA對于部分產(chǎn)品有對應(yīng)的性能標準21 CFR 1010至1050。對于LED產(chǎn)品沒有特定的性能標準，所以在FDA

• 亞馬遜賣家注意了-產(chǎn)品無UL測試報告將會被下架

  據(jù)了解，近期亞馬遜在3C品類吹的風(fēng)可夠大的，嚴查起UL測試了。許多賣家反映收到相關(guān)郵件通知，產(chǎn)品也由于在規(guī)定時間內(nèi)無法提供UL測試，出現(xiàn)被暫停銷售、listing被下架等問題。? 從亞馬遜此次的動作來看，UL或?qū)兂稍趤嗰R遜銷售相關(guān)產(chǎn)品的強制認證，這有可能導(dǎo)致已在海外倉或FBA的貨物被暫停銷售，這對銷售相關(guān)產(chǎn)品賣家將影響巨大。? 亞馬遜為什么會要求提供UL測試？