fda認證費用,流程周期資料介紹

    美國fda認證費用多少?

    一、食品FDA認證費用,食品FDA分兩種:

    1、企業(yè)注冊:

    2000~5000不等,注冊好之后有注冊號。

    周期:5個工作日;

    有效期限:較長兩年(每個偶數年)


    2.食品接觸材料

    價格1000~5000不等,具體根據您材質來,可以發(fā)送產品過來快速確認!好之后有,*有效。


    收到樣品后10~15個工作日,*有效!


    二、化妝品fda認證費用,化妝品分企業(yè)注冊和產品登記:

    1.企業(yè)注冊

    3000~5000元;

    周期:2-4周,好有注冊號;

    有效期限:政策不變,*有效。


    2.產品登記

    2000~4000元(銷售證據價格3000~5000元)

    周期:兩個月左右,好有注冊號;

    有效期限:*


    三、醫(yī)療FDA認證費用,分1.2.3類醫(yī)療注冊:

    1類醫(yī)療注冊:

    注冊費(根據產品而定費用4000~10000不等)

    周期:美國確認收到年費后的5個工作日


    2類醫(yī)療510K注冊費用15~20W左右


    3類醫(yī)療注冊費用(根據產品而定,至少幾十萬)


    2.3類醫(yī)療注冊周期較少半年,有些需要較久。


    1.2.3類醫(yī)療器械注冊都需要交年金,2020年為5236美金!年金FDA每年都會變化,具體官方會給出通知!


    四、激光fda認證費用:

    是根據功能或者原理還有功率來劃分,費用在2000以上,具體看產品,可聯系我們發(fā)送產品資料快速確定!

    極限:2個工作日(美國時間)

    普通:5-7個工作日


    五、藥品FDA認證費用:

    1.順勢療法(上萬)

    2.API(上萬)

    3.OTC(上萬)

    4.處方藥(上百萬)

    5.新藥(幾百萬)


    一般產品FDA認證流程:

    1.提交申請表,樣品及相關資料;

    2.注冊/;

    3.遞交至FDA審核;

    4.審核通過注冊完成或者完成出。


    產品FDA認證需要的資料:

    1.產品圖片

    2.產品相關說明書或者規(guī)格書

    3.產品原理圖BOM圖

    4.產品的全稱



    深圳市華商技術有限公司專注于UL認證,SRRC認證,FCC認證等

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