國家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年第31號(hào)）

時(shí)間：2021-03-04作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：166

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• 進(jìn)口化妝品備案批文

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別： 一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜，對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動(dòng)的需要，授權(quán)多

• 牙膏專刊二|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答

  問題1：《牙膏監(jiān)督管理辦法》適用范圍及各級(jí)監(jiān)管部門事權(quán)如何劃分？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二條規(guī)定，在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*四條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。 問題2：牙膏管理的基本要求有哪些？答：《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定，牙膏實(shí)行備案管理，牙膏備

• 化妝品原料安全信息登記平臺(tái)中，原料報(bào)送碼是如何生成的？

  化妝品原料安全信息登記平臺(tái)（以下簡稱原料平臺(tái)）主要用于化妝品原料企業(yè)或原料商*的企業(yè)登記原料安全相關(guān)信息，信息登記完成后原料平臺(tái)會(huì)自動(dòng)生成原料報(bào)送碼。該原料報(bào)送碼可用于化妝品企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時(shí)對(duì)相關(guān)原料安全信息進(jìn)行關(guān)聯(lián)。原料平臺(tái)的使用可以大幅度簡化企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時(shí)，尤其是當(dāng)某個(gè)原料用于多個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)，對(duì)包括該原料主要成分、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)**要求等與質(zhì)量安全相關(guān)信息的重復(fù)填報(bào)。需要重點(diǎn)說明的是，原