昆山市傳感器細(xì)胞毒性檢測(cè)機(jī)構(gòu)

時(shí)間：2020-11-24作者：廣分檢測(cè)技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：58

為了提高醫(yī)學(xué)診療技術(shù)的有效性，許多微型和**微型醫(yī)療裝置采用體內(nèi)植入、導(dǎo)管插入和膠囊吞入等方法，例如植入式心臟起搏器與除顫器、植入式人工耳蝸、植入式人工括約肌、植入式生物電控制假肢，植入式心臟輔助泵、吞服式無(wú)線電膠囊、各類導(dǎo)管技術(shù)和各類人工器官與生物材料等。植入式診療系統(tǒng)由于埋植在人體內(nèi)部，其外殼封裝材料和一些傳感器、動(dòng)作裝置等均直接與組織、血液等直接接觸，有些需長(zhǎng)期留置體內(nèi)，這些植入式材料表面將 與組織、血液、細(xì)胞間產(chǎn)生相互作用，并產(chǎn)生不同的(物理的、化學(xué)的、生物的)反應(yīng)。生物相容性(Biocampatibility，BC)是指生物材料(含傳感器與動(dòng)作裝置)與生物體內(nèi)的組織和血液中的生化成份相容，材料不被腐蝕且對(duì)生物體不產(chǎn)生毒副作用的特性與能力。生物相容性通常包括組織相容性與血液相容性兩大類：組織相容性涵蓋細(xì)胞吸附性、無(wú)抑制細(xì)胞生長(zhǎng)性、細(xì)胞激活性、抗細(xì)胞原生質(zhì)轉(zhuǎn)化性、抗類癥性、無(wú)抗原性、無(wú)誘變性、無(wú)致癌性、無(wú)致畸性等;血液相容性是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細(xì)胞減少性、抗補(bǔ)體系統(tǒng)亢進(jìn)性、抗血漿蛋白吸附性和抗細(xì)胞因子吸附性等。用于體內(nèi)植入裝置的生物醫(yī)用材料包括硅橡膠、環(huán)氧樹(shù)脂、聚乙稀、聚合脂等各種高分子材料，鉑、鈦、鉭、不銹鋼等各種金屬材料，長(zhǎng)期植入裝置還需選用耐腐蝕的貴金屬，例如鈦合金、鉑合金、鈷合金等作為封裝材料，這些材料除有較高的生物相容性外，還具有較高的穩(wěn)定性、密封性、形變小、機(jī)械強(qiáng)度高等優(yōu)點(diǎn)。生物醫(yī)用材料及其制作與封裝的體內(nèi)植入式器械的生物相容性和相關(guān)質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全，應(yīng)該通過(guò)嚴(yán)格的生物學(xué)評(píng)估(biological evaluation)，并實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一的注冊(cè)審批制度，以確保安全。生物學(xué)評(píng)估可按接觸部位(皮膚、粘膜、組織、血液等)、接觸方式(直接或間接)、接觸時(shí)間(暫時(shí)、中期和長(zhǎng)期)和用途分類，評(píng)估的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包括細(xì)胞毒性試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、刺激反應(yīng)試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、植入試驗(yàn)、血液相容性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)、致癌性試驗(yàn)、生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)、生物降解試驗(yàn)等。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  鋰是一種金屬元素，對(duì)應(yīng)的單質(zhì)為銀白色質(zhì)軟金屬，也是密度較小的金屬，可溶于硝酸、液氨等溶液，可與水反應(yīng)，鋰常用于原子反應(yīng)堆、制輕合金及電池等。金屬鋰檢測(cè)范圍高鈉金屬鋰、負(fù)極金屬鋰、金屬鋰電池芯、鋰輝石、鋰云母、金屬鋰、電池氧化鋰、鋰帶、氫化鋰、磷鋁石礦、金屬鋰粉、金屬鋰片、電池級(jí)金屬鋰、工業(yè)級(jí)金屬鋰、鋰合金等。金屬鋰檢測(cè)項(xiàng)目阻抗檢測(cè)、礦石含量檢測(cè)、雜質(zhì)元素檢測(cè)、金屬異物檢測(cè)、sem檢測(cè)、穩(wěn)定性檢測(cè)、

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  與建材的*等級(jí)不同，*等級(jí)說(shuō)的是建筑材料，而耐火等級(jí)說(shuō)的建筑物本身。為保證建筑物的安全，必須采取必要的*措施，使之具有一定的耐火性，即使發(fā)生了火災(zāi)也不至于造成太大的損失，通常用耐火等級(jí)來(lái)表示建筑物所具有的耐火性。建筑物的耐火極限等級(jí)分為四級(jí)，一級(jí)高、四級(jí)低。建筑物的耐火等級(jí)是由建筑構(gòu)件（梁、柱、樓板、墻等）的燃燒性能和耐火極限決定的Jsgfjc8788192耐火極限的概念：對(duì)任一建筑構(gòu)件按時(shí)

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  ）常見(jiàn)口罩種類 們?nèi)粘Ｒ?jiàn)到的口罩一般可以分為用防護(hù)口罩、用外科口罩、用一次性口罩、其常見(jiàn)N95防護(hù)口罩(顆粒物防護(hù)口罩)。**者屬于器械，納入器械管理，其常見(jiàn)N95防護(hù)口罩(顆粒物防護(hù)口罩)不作為器械管理。 2）常見(jiàn)四類口罩主要參數(shù)對(duì)比 3、口罩常見(jiàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY0469-2011《用外科口罩技術(shù)要求》 消技術(shù)規(guī)范(衛(wèi)生部2002年版) 4、口罩常見(jiàn)檢測(cè)項(xiàng)目 1）理化指標(biāo) 2）微生物指標(biāo) 3）理