專業(yè)第三方檢測實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用

    第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)FDA注冊 一.什么是FDA注冊
    FDA注冊,也可以叫FDA登記。指的是、器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品監(jiān)督登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:二類和三類產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。
    二.FDA注冊的常見誤區(qū)
    1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報(bào)告模式,F(xiàn)DA注冊實(shí)際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),并在美國聯(lián)邦注冊,如果產(chǎn)品出事,那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品,不存在寄樣品檢測和出的說法。因此網(wǎng)上傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的,哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證,以顯示自己產(chǎn)品的安全,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很的情況。
    2.FDA注冊有效期問題:FDA注冊有效期為一年,如果**過一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費(fèi)也需要重新付。
    3.FDA注冊有?:FDA注冊實(shí)際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記,不存在一說。那么市面**傳的FDA是什么呢?其實(shí)都是申請機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件,產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。
    三.FDA注冊和FDA檢測、FDA認(rèn)證三者究竟有什么區(qū)別
    可以這樣理解,F(xiàn)DA檢測一般針對這幾類產(chǎn)品:1.二三類器械;2.,日用品;3.食品接觸材料;
    FDA注冊一般分為:1. 2.LED和激光產(chǎn)品 3.器械 4.食品 5.
    FDA認(rèn)證,是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語。
    四.FDA注冊*新動向
    近日,LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍。據(jù)了解,此規(guī)則施行后,LED燈產(chǎn)品或?qū)⒚媾R雙重“關(guān)卡”審核,在清關(guān)時(shí)除了需要海關(guān)通過外,還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身,不涉及使用LED燈的商品(比如不帶有LED燈本身的燈具)。
    據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍,對出口物流行業(yè)的要求將較為嚴(yán)苛,需要其在接收客戶貨物時(shí),搞清楚生產(chǎn)廠家,拒接收不正規(guī)產(chǎn)品。同時(shí),在提供清關(guān)材料時(shí),需一同提供LED燈的生產(chǎn)廠家信息,其中包括廠家名稱、和聯(lián)系電話,以免帶來清關(guān)延誤。
    據(jù)悉,如果只是使用LED燈但是不帶有LED燈的產(chǎn)品,需要請?jiān)谇尻P(guān)材料中明確標(biāo)注清楚。
    深圳市圓周檢測技術(shù)有限公司專注于CMA檢測報(bào)告辦理流程,CCC認(rèn)證辦理流程,CNAS質(zhì)檢報(bào)告辦理流程,光電性能檢測,顯示屏檢測,智慧燈桿檢測,專業(yè)第三方檢測實(shí)驗(yàn)室等

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    詞條說明

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