第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)FDA注冊 一.什么是FDA注冊
FDA注冊,也可以叫FDA登記。指的是、器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品監(jiān)督登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:二類和三類產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。
二.FDA注冊的常見誤區(qū)
1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報(bào)告模式,F(xiàn)DA注冊實(shí)際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),并在美國聯(lián)邦注冊,如果產(chǎn)品出事,那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品,不存在寄樣品檢測和出的說法。因此網(wǎng)上傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的,哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證,以顯示自己產(chǎn)品的安全,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很的情況。
2.FDA注冊有效期問題:FDA注冊有效期為一年,如果**過一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費(fèi)也需要重新付。
3.FDA注冊有?:FDA注冊實(shí)際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記,不存在一說。那么市面**傳的FDA是什么呢?其實(shí)都是申請機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件,產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。
三.FDA注冊和FDA檢測、FDA認(rèn)證三者究竟有什么區(qū)別
可以這樣理解,F(xiàn)DA檢測一般針對這幾類產(chǎn)品:1.二三類器械;2.,日用品;3.食品接觸材料;
FDA注冊一般分為:1. 2.LED和激光產(chǎn)品 3.器械 4.食品 5.
FDA認(rèn)證,是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語。
四.FDA注冊*新動向
近日,LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍。據(jù)了解,此規(guī)則施行后,LED燈產(chǎn)品或?qū)⒚媾R雙重“關(guān)卡”審核,在清關(guān)時(shí)除了需要海關(guān)通過外,還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身,不涉及使用LED燈的商品(比如不帶有LED燈本身的燈具)。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍,對出口物流行業(yè)的要求將較為嚴(yán)苛,需要其在接收客戶貨物時(shí),搞清楚生產(chǎn)廠家,拒接收不正規(guī)產(chǎn)品。同時(shí),在提供清關(guān)材料時(shí),需一同提供LED燈的生產(chǎn)廠家信息,其中包括廠家名稱、和聯(lián)系電話,以免帶來清關(guān)延誤。
據(jù)悉,如果只是使用LED燈但是不帶有LED燈的產(chǎn)品,需要請?jiān)谇尻P(guān)材料中明確標(biāo)注清楚。
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詞條
詞條說明
【CMA檢測報(bào)告】CMA檢測報(bào)告如何辦理
什么是CM A?CM A是中國計(jì)量認(rèn)證的簡稱,是計(jì)量部門對檢測機(jī)構(gòu)檢測能力一種的評價(jià)和認(rèn)可。這類檢測機(jī)構(gòu)(產(chǎn)品質(zhì)量檢測監(jiān)督機(jī)構(gòu)和各類實(shí)驗(yàn)室)具有很強(qiáng)的社會公信力,在**了中國計(jì)量認(rèn)證合格資質(zhì)后,國家就允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CM A標(biāo)記,同時(shí)此種報(bào)告就具備了法律效力,可以用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)以及**鑒定。簡而言之,只有具備CM A資格的檢測才被計(jì)量單位承認(rèn),終的才是公正可信的。但是檢測機(jī)構(gòu)若想拿到CM
一、電水壺為什么要做CCC認(rèn)證?2001年12月3號,國家質(zhì)檢總局和國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布2001年*33號公告《**批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》 (以下簡稱目錄),目錄共有19類132種產(chǎn)品 。其中,目錄*07大類“家用及類似用途設(shè)備”0717小類“液體加熱器”即包含了電水壺,換句話說,電水壺屬于CCC認(rèn)證產(chǎn)品目錄范圍內(nèi),是必須要做CCC認(rèn)證的。按照《強(qiáng)制性認(rèn)證管理規(guī)定》,對列入目錄內(nèi)的商品,自20
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專業(yè)第三方檢測實(shí)驗(yàn)室 LED燈具檢測燈具檢測機(jī)構(gòu),燈具檢測報(bào)告辦理,可對各類燈具進(jìn)行檢測,包括led燈具,汽車燈具,照明燈具,路燈燈具等,出具第三方燈具檢測報(bào)告檢測范圍LED燈具,汽車燈具,應(yīng)急燈具等。檢測項(xiàng)目質(zhì)量檢測,防水檢測,防護(hù)等級檢測,出廠檢測,老化檢測等以LED燈具GB 7000 來舉例,檢測的項(xiàng)目有:1.標(biāo)志和說明2.結(jié)構(gòu)3.外部接線盒內(nèi)部接線4.接地規(guī)定5.防觸電保護(hù)6.防塵,防固體
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