定性檢測體外診斷試劑及其干擾物質(zhì)

時間：2022-03-23作者：蘇州亞科科技股份有限公司瀏覽：198

體外診斷試劑被稱為“醫(yī)生的眼睛”，主要用于疾病的預防、診斷、**監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的等過程。根據(jù)檢測結(jié)果，體外診斷試劑可定性、定量和半定量三種主要形式。

其中定性檢測體外診斷試劑是指只給出陰性或陽性（有反應(yīng)或者無反應(yīng)、是或非、有或無、正常或異常）兩種可能的結(jié)果。定性檢測的體外診斷試劑在臨床實驗室中應(yīng)用廣泛，用途主要分為篩查和診斷功能兩種，檢測項目多為病原微生物抗原或抗體，如HIV診斷試劑、丙型肝炎病毒抗體定性檢測試劑盒等。

此類診斷試劑一般具有很高的敏感性，易受干擾物的影響。且在操作不當、試劑保存不當?shù)纫欢ㄇ闆r下可能出現(xiàn)假陽性或較低的特異性。干擾物質(zhì)分為內(nèi)源性和外源性兩個方面，內(nèi)源性主要指患者自身的物質(zhì)，主要有病理學條件產(chǎn)生的代謝物，如患有糖尿病、多發(fā)性骨髓瘤等。

外源性則是指患者在**、攝入或者分析樣本制備過程中引入的物質(zhì)。這些干擾物質(zhì)比較多，主要有：（1）**中引入的化合物，如藥物（如維生素C）、靜脈營養(yǎng)、血漿擴容劑、抗凝血劑等。（2）患者攝入的物質(zhì)，如酒精、濫用藥、營養(yǎng)補充劑、各種食品及飲料等。（3）樣品制備過程中添加的物質(zhì)，如抗凝劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等。（4）樣品處理過程中不慎引入的污染物，如源自手霜（有粉手套）、血清分離器、收集管塞等。（5）樣品基質(zhì)本身，如化學和物理性質(zhì)與理想的新鮮樣品不同。


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