我們的藥用級地塞米松磷酸鈉原料醫(yī)藥級醫(yī)用新批號已經(jīng)到貨,我們一直致力于提供高品質(zhì)的醫(yī)藥原料,這批地塞米松磷酸鈉原料與以往一樣,符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。我們了解到,地塞米松磷酸鈉原料在醫(yī)療行業(yè)中擁有廣泛的用途,包括用于炎癥、過敏和自身*性疾病等。
我們的地塞米松磷酸鈉原料具有優(yōu)異的純度和穩(wěn)定性,是醫(yī)藥廠家制備優(yōu)質(zhì)藥品的關(guān)鍵原料之一。
本品為16a-甲基-11β,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-二鈉鹽。按無水與無溶劑物計算,含C22H28FNa2O8P應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末;無臭;有引濕性。
本品在水或甲醇中溶解,在幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+72°至+80°。
【鑒別】(1)在含量測定項目下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰值的保留時間一致。
(2) 本產(chǎn)品的紅外吸收光譜應(yīng)與參考光譜(光譜收集141)一致。
(3) 本產(chǎn)品中氟化物的鑒定反應(yīng)(通則0301)。
(4) 取本品約40mg,加入2ml,緩慢加熱至冒白煙,滴加0.5ml,繼續(xù)加熱至氮氧化物蒸氣完全去除,冷卻后,滴加水2ml,慢慢加熱至冒白煙。溶液呈微黃色,冷卻后,滴加10ml水,用氨試液中和至溶液遇石蕊試紙呈中性反應(yīng),加入少量活性炭脫色,過濾,濾液顯示鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢驗】堿度:取本品0.1g,溶于20ml水中,依法測定(通則0631)。pH值應(yīng)在7.5和10.5之間。
溶液的澄清度和顏色應(yīng)為0.20g本品,溶于10ml水中,溶液應(yīng)澄清無色;如果出現(xiàn)渾濁,其濃度不應(yīng)大于1號濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液(通則0902,方法1);如果出現(xiàn)顏色,則與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色溶液(通則0901,方法1)相比,顏色不應(yīng)深。
游離磷酸鹽通過紫外-可見光譜法測定(通則0401)。
準(zhǔn)確稱取供試品溶液20mg,置于25ml容量瓶中,加水15ml溶解,精密加入鉬酸銨試液2.5ml和1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液(取無水亞鈉5g、亞氫鈉94.3g、1-氨基-2-萘-4-磺酸0.7g,混勻,取此混合物1.5g,用前加水10ml溶解,必要時過濾)1ml。加水至刻度,搖勻,在20℃下靜置30-50分鐘。
對照溶液取磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)溶液[準(zhǔn)確稱?。埃常担缭冢保埃怠嫦赂稍铮残r的磷酸一鉀,置于1000ml容量瓶中,加入10ml溶液(3→ 10) 并用適量的水將其溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;使用前再稀釋10倍]4.0毫升,置于25毫升容量瓶中,加水11毫升,從“2.5毫升精密鉬酸銨-試液”開始。制備方法與供試品溶液相同。
測定方法取供試品溶液和對照品溶液,在740nm波長下測定吸光度。
供試品溶液的吸光度不得過對照溶液的吸光度。
相關(guān)物質(zhì)應(yīng)采用液相色譜法(通則0512)進(jìn)行測定。
取試樣溶液適量,溶于流動相中,定量稀釋,制成每1ml含1mg左右的溶液。
從對照品溶液中準(zhǔn)確測量供試品溶液1ml,置于100ml容量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
【類別】腎上腺皮質(zhì)藥。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
詞條
詞條說明
藥用級碳酸氫鈉 口服級注射級原料【中文名】碳酸氫鈉【英文名】Sodium?Bicarbonate【別??稱】小蘇打,重碳酸鈉,酸式碳酸鈉【化學(xué)式】NaHCO?【性?狀】為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味咸;在潮濕空氣中即緩緩分解,水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增加。溶于水,不溶于乙醇。熔???點:270℃(分解)水溶性:7.8g
中文名稱:溴化鈉英文名稱:Sodium bromide中文別名:鈉臭;溴酸鈉;CAS號:7647-15-6分子式:BrNa分子量:102.8938性狀:無色立方晶系晶體或白色顆粒狀粉末。無臭,味咸而微苦。2.密度(g/mL,25℃):3.2033.熔點(oC):755沸點(oC,常壓):1390℃5.折射率:1.64126.閃點(oC):13907溶解性:易溶于水(100℃時溶解度為121g/10
藥用間苯二酚 外用作用標(biāo)準(zhǔn)用途間苯二酚【中文名稱】間苯二酚?【中文別名】R-80;間苯二酚-80?【英文名稱】m-dihydroxybenzene 【CAS ??No】108-46-3 【EINECS號】203-585-2 【分 子 式】C6H6O2 【分 子 量】110.11【外觀性狀】白色或類白色的針狀結(jié)晶或粉末,微有特臭,在日光或空氣中即緩慢變成粉紅色
藥用尼泊金丙酯 防腐類作用產(chǎn)品名稱:對羥基苯甲酸丙酯鈉產(chǎn)品別名:尼泊金丙酯化學(xué)式:C10H11NaO3分子量:202.18CAS:35285-69-9性狀:本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。含量:按無水物計算,含C10H11NaO3應(yīng)為98.5%~101.5%。包裝規(guī)格:500g、25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):CP2010【貯藏】 ?密封,在干燥處保存?!居猛尽??藥用輔料,防腐劑。
公司名: 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
聯(lián)系人: 王
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醫(yī)用磷酸二氫鉀CDE備案有CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)500g
醫(yī)藥級磷酸二氫鈉輔料 藥典標(biāo)準(zhǔn) CDE備案 CP20
醫(yī)用級磷酸氫二鈉輔料別名磷酸一鈉CAS:10039-32-4
藥用級輔料麥牙糊精 CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP 認(rèn)證 醫(yī)用級
醫(yī)用級磷酸氧鈣1kg起發(fā) CDE備案 CP20藥典標(biāo)準(zhǔn) 價格優(yōu)
明膠輔料CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CAS9000-70-8 價格優(yōu)
藥用級殼 腸溶 胃溶 1#2#3# 紅黃 藍(lán)白透明 綠綠
江蘇尿囊素GMP認(rèn)證CDE備案COA隨貨純度99%價格優(yōu)
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