蘇州化妝品,食品凈化車間生產(chǎn)廠房布局

時(shí)間：2021-09-02作者：昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：86

蘇州化妝品,食品凈化車間生產(chǎn)廠房布局
凈化車間生產(chǎn)廠房包括一般廠房和有空氣潔凈度級(jí)別要求的潔凈廠房。一般廠房按一般工業(yè)生產(chǎn)條件和工藝要求,潔凈廠房按"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"的要求。189*1564*4129
生產(chǎn)廠房布局是根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備、空調(diào)凈化、給排水、各種設(shè)施及各規(guī)范、規(guī)章要求的綜合設(shè)計(jì)結(jié)果。體現(xiàn)著設(shè)計(jì)的規(guī)范性、技術(shù)性、**性、經(jīng)濟(jì)性和合理性,是 GMP 硬件的重要組成部分。
生產(chǎn)廠房的布局原則:
1.生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)面積和空間,以便于布置設(shè)備、放置物料和生產(chǎn)人員的操作活動(dòng)。
2.生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程順序緊湊、合理布局,以利物料迅速傳遞便于生產(chǎn)操作、管理和較大限度地防止差錯(cuò)防止交叉污染。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互防礙。
3.制劑生產(chǎn)車間除應(yīng)具有生產(chǎn)的各工序用室外,還應(yīng)配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室:應(yīng)有原輔料暫存室(區(qū)),稱量室,備料室中間產(chǎn)品、內(nèi)包材料等各自的暫存室(區(qū)),工器具與周轉(zhuǎn)容器的洗滌、干燥、存放室,清潔用具的洗滌、干燥、存放室,工作服的洗滌、整理、保管室,并按需配置制水間,空調(diào)凈化機(jī)房,車間檢驗(yàn)室等。
在設(shè)計(jì)各物料存放室時(shí),其面積宜以當(dāng)班或當(dāng)天的存放量為限。車間內(nèi)不應(yīng)設(shè)倉庫,大量貯存物料。各生產(chǎn)操作室的面積以滿足生產(chǎn)操作、安置必要的生產(chǎn)設(shè)備為宜,不宜大量堆放各種物料,作貯存室使用。
4.設(shè)置人員和物料各自進(jìn)入潔凈區(qū)的、有凈化用室和設(shè)施的通道。對(duì)較易造成污染的物料(如部分原輔料、生產(chǎn)中廢棄物等),必要時(shí)可設(shè)置**出入口。
5.人員凈化用室包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室(或空氣吹淋室)。凈化用室的面積應(yīng)根據(jù)工作人員數(shù)量合理確定。凈化用室要求與生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。
6.生活用室包括廁所、淋浴室、休息室可根據(jù)需要設(shè)置,宜設(shè)在潔凈區(qū)外,不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。
7.生產(chǎn)操作區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)只允許設(shè)置必要的工藝設(shè)備、設(shè)施不得作人流、物流通道。
8.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。如確實(shí)需要時(shí)電梯前及機(jī)房應(yīng)設(shè)置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級(jí)別的設(shè)施,人員和物料使用的電梯宜分開。
9.生產(chǎn)青霉素等高效致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施


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