保健食品變更注冊(cè)申請(qǐng)----申報(bào)資料具體要求

時(shí)間：2016-08-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：44

保健食品變更注冊(cè)申請(qǐng)----申報(bào)資料具體要求
保健食品變更申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求
　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書(shū)持有者。
　?。ǘ┥暾?qǐng)變更保健食品批準(zhǔn)證書(shū)及其附件載明的內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書(shū)面變更申請(qǐng)并寫(xiě)明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù)，注明申請(qǐng)日期，加蓋申請(qǐng)人印章。
　?。ㄈ┥陥?bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人印章。
　?。ㄋ模┬杼峤辉囼?yàn)報(bào)告的，試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。
　?。ㄎ澹┻M(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)除按上述要求提供資料外，還需注意以下事項(xiàng)：
　　1、申請(qǐng)人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理變更事宜的，需提供委托書(shū)原件（委托書(shū)應(yīng)符合新產(chǎn)品申報(bào)資料要求中對(duì)委托書(shū)的要求）;
　　2、變更的理由和依據(jù)，應(yīng)包括產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）管理機(jī)構(gòu)出具的允許該事項(xiàng)變更的證明文件，該證明文件應(yīng)經(jīng)所在國(guó)公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn);
　　3、產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）批準(zhǔn)變更的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)（實(shí)樣）和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)附中文譯文，并經(jīng)中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證;
　　4、申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人或境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的印章。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》如何劃分各級(jí)部門職責(zé) 《辦法》規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開(kāi)展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。 市

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