恒溫存儲柜15-20℃,20-25℃說明: 福意聯(lián)多功能恒溫箱、干燥柜、泛用于石油、化工、電子儀表、物理、化學、生物工程、醫(yī)藥衛(wèi)生、生命科學、輕工食品、物性測試及化學分析等研究部門,高等院校,企業(yè)質(zhì)檢及經(jīng)營部門,為用戶工作時提供一個熱冷受控,溫度均勻恒定的場源,對試驗樣品或經(jīng)營的產(chǎn)品進行恒定溫度試驗或測試,也可作為直接加熱或制冷和輔助加熱或制冷的熱源或冷源。
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本產(chǎn)品是的加溫恒溫設(shè)備,它由由制冷和加溫系統(tǒng),控制系統(tǒng),空氣循環(huán)系統(tǒng),和傳感器系統(tǒng)等構(gòu)成,放入物品前,通過控制面板設(shè)置溫度,制冷或加溫系統(tǒng)工作,空氣循環(huán)系統(tǒng)保持箱內(nèi)空氣流動,溫度傳感器檢測箱內(nèi)溫度,到達設(shè)定溫度時,控制系統(tǒng)保持箱內(nèi)溫度,以實現(xiàn)對物品恒溫儲存的目的。
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*四章 試驗方案
*十六條 臨床試驗開始前應制定試驗方案,該方案應由研究者與申辦者共同商定并簽字,報**審批后實施。*十七條 臨床試驗方案應包括以下內(nèi)容:
(一)試驗題目;
(二)試驗目的,試驗背景,臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗有關(guān)的臨床試驗結(jié)果、已知對人體的可能危險與受益,及試驗藥物存在人種差異的可能;
(三)申辦者的名稱和地址,進行試驗的場所,研究者的姓名、資格和地址;
(四)試驗設(shè)計的類型,隨機化分組方法及設(shè)盲的水平;
(五)受試者的入選標準,排除標準和剔除標準,選擇受試者的步驟,受試者分配的方法;
(六)根據(jù)統(tǒng)計學原理計算要達到試驗預期目的所需的病例數(shù);
(七)試驗用的劑型、劑量、給途徑、給法、給藥次數(shù)、療程和有關(guān)合并用藥的規(guī)定,以及對包裝和標簽的說明;
(八)擬進行臨床和實驗室檢查的項目、測定的次數(shù)和藥代動力學分析等;
(九)試驗用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲藏條件;
(十)臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施;
(十一)中止臨床試驗的標準,結(jié)束臨床試驗的規(guī)定;
(十二)評定標準,包括評定參數(shù)的方法、觀察時間、記錄與分析;
(十三)受試者的編碼、隨機數(shù)字表及病例報告表的保存手續(xù);
(十四)不良事件的記錄要求和嚴重不良事件的報告方法、處理措施、隨訪的方式、時間和轉(zhuǎn)歸;
(十五)試驗用藥品編碼的建立和保存,揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定;
(十六)統(tǒng)計分析計劃,統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇;
(十七)數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定;
(十八)臨床試驗的質(zhì)量控制與;
(十九)試驗相關(guān)的學;
(二十)臨床試驗預期的進度和完成日期;
(二十一)試驗結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施;
(二十二)各方承擔的職責及其他有關(guān)規(guī)定;
(二十三)參考文獻。
詞條
詞條說明
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公司名: 北京福意電器有限公司
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