【山東口罩生產(chǎn)廠家】醫(yī)用口罩生產(chǎn)車間有什么要求和標準

時間：2021-06-12

作者：山東煜和堂藥業(yè)有限公司

醫(yī)用口罩生產(chǎn)車間有什么要求和標準？

無塵車間的物流方面：

從初始挑選原料到較終成型內(nèi)包，全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸。

進出無塵車間的人員方面：

從較衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。

一次性醫(yī)用口罩的消毒滅菌后解析期：

生產(chǎn)出來之后，醫(yī)用口罩通常采用環(huán)氧乙烷滅菌的方式進行消毒，滅菌后口罩上會有環(huán)氧乙烷殘留，而環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)，長期吸入環(huán)氧乙烷，不但刺激呼吸道，還會有強烈的致癌可能性。長期少量接觸，可見有神經(jīng)衰弱綜合征和植物神經(jīng)功能紊亂。

所以必須通過解析的方式使得口罩上殘留的環(huán)氧乙烷釋放，從而達到*含量標準。因此經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)用口罩，必須經(jīng)過解析，經(jīng)檢測合格才能出廠上市。

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