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制藥機械
制藥機械 **為我國制藥裝備工業(yè)提供了**的發(fā)展機遇。
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中文名
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制藥機械
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外文名
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Pharmaceutical Machinery
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主要分類
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原料藥機械及設備
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支持單位
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江西省工業(yè)和信息化**
目錄
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1 制藥機械
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? 百科名片
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? 簡介
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2 藥機展
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3 主要分類
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4 制藥機械設備與車間工藝設計
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? **章 緒論
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? *二章 粉體藥物制劑設備
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? *三章 片劑機械
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? *四章 膠囊劑機械
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? *五章 滅菌制劑生產(chǎn)設備
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? *六章 口服液制劑生產(chǎn)設備
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? *七章 其他制劑設備
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? *八章 中藥制劑生產(chǎn)設備
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? *九章 藥品包裝與包裝設備
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? *十章 制劑工程設計概要
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? *十一章 廠區(qū)總圖布置
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? *十二章 工藝流程設計
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? *十三章 工程計算
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? *十四章 潔凈廠房的空氣凈化系統(tǒng)(HVAC)
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? *十五章 車間布置設計
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? *十六章 管道設計
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? *十七章 中藥生產(chǎn)車間工藝設計
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5 藥包行業(yè)規(guī)模快速擴張 兼并重組將高發(fā)
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6 行業(yè)壁壘
百科名片
簡介
到“八五”末期,我國已可生產(chǎn)原料藥機械與設備、制劑設備等八大類1100多個品種規(guī)格的制藥裝備,具有20世紀80年代初以上**水平的產(chǎn)品占主導地位,部分產(chǎn)品具有****水平,產(chǎn)品不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動物藥廠及保健品廠的需求,而且出口美、日等數(shù)十個國家和地區(qū)。此時,我國制藥裝備行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品品種規(guī)格、產(chǎn)量均已**世界**,成為名副其實的制藥裝備大國。但在質量和技術上與****國家和地區(qū)相比差距還很大。
至目前,我國生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已發(fā)展到800余家,產(chǎn)品品種規(guī)格**過3000種,據(jù)不完全統(tǒng)計,年產(chǎn)值約150億元人民幣,產(chǎn)品除充分滿足國內中西藥廠、動物藥廠及保健品廠需求外,還**60多個國家和地區(qū)。
2013中國(南昌)**制藥工業(yè)及技術展覽會
2013 China (Nanchang) international pharmaceutical industry and Technology Exhibition
時間:2013年9月11日 —9月13日
地點:江西·南昌國際展覽中心(紅谷灘區(qū)贛江南大道摩天輪對面)
主辦單位:中國**貿易發(fā)展促進會 江西省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會 南昌金正展覽有限公司
承辦單位:南昌金正展覽有限公司
布展時間:
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2013年9月9日-10日
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9:00-17:00
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展覽時間:
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2013年9月11日-13日
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9:00-17:00
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撤展時間:
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2013年9月13日
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(14:00)
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支持單位:江西省工業(yè)和信息化** 江西省衛(wèi)生廳 江西省食品藥品監(jiān)督管理局 南昌市會展工作管理辦公室 南昌市經(jīng)信委 南昌市藥管局 樟樹市人民** 省各地市食品藥品管理局 匯仁集團有限公司 仁和(集團)發(fā)展有限公司 江中藥業(yè)股份有限公司 江西濟民可信集團有限公司
[1]
⑴原料藥機械及設備:
實現(xiàn)生物、化學物質轉化,利用動物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設備及機械。
⑵制劑機械:
將藥物制成各種劑型的機械與設備。
⑶藥用粉碎機械
用于藥物粉碎(含研磨)并符合藥品生產(chǎn)要求的機械。
⑷飲片機械
對**藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。
⑸制藥用水設備
采用各種方法制取制藥用水的設備。
⑹藥品包裝機械
完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關的機械與設備。
⑺藥用檢測設備
檢測各種藥物制品或半制品質量的儀器與設備。
⑻其他制藥機械及設備
執(zhí)行非主要制藥工序的有關機械與設備。
(9)藥用包裝設備
裹包機、袋裝包裝機、單機聯(lián)動瓶裝包裝線、瓶裝包裝機、理瓶機、鋁塑泡罩包裝機、洗瓶機、藥品包裝材料、包裝容器成型充填封口機、充填機、捆合包裝機、容器清洗機械、容器塞封機、貼標簽機、相關包裝機械、印字機、裝盒包裝機、折紙機、紙型膜包裝機械、其它
(10)藥用制冷設備
制冷壓縮機、冷卻塔、冷凍機、淋水裝置、冷水機、其它
(11)藥用凈化設備
凈化設備、凈化檢測儀器、風淋室、凈化工作臺、無塵室、空氣凈化、凈化工程、無塵系列、其它
**章 緒論
1、掌握制藥機械設備的概念和分類,GMP認證與驗證的概念。
2、熟悉制藥機械的代碼和產(chǎn)品型號,藥品生產(chǎn)對設備的要求,GMP認證與驗證的基本要求。
3、了解制藥機械GMP評審與檢測的內容,制藥機械設備的發(fā)展動態(tài)和制劑車間工藝設計的基本內容。
*二章 粉體藥物制劑設備
1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、過程;錘磨機、**粉碎機、球磨機、槽式混合機、V型混合機、搖擺式制粒機、快速混合制粒機的結構原理;流化制粒機理、工藝過程與操作;影響混合的因素;冷凍干燥設備的特點、組成;液體架橋原理。
2、熟悉粉碎機、混合機的選型和驗證要點,沸騰制粒機和快速混合制粒機驗證要點;冷凍干燥機理;轉動制粒機;噴霧制粒流程;噴霧制粒設備中霧化器形式。
3、了解粉碎的能量消耗;微細分級器的原理;混合度表示方法;轉動制粒機、干法制粒機;熱風循環(huán)烘箱和沸騰干燥器。
*三章 片劑機械
1、掌握壓片機的工作過程、原理和分類;單沖壓片機加料機構、填充調節(jié)機構、壓力調節(jié)機構和出片機構的工作原理和調節(jié)方法;壓片機各部件機構原理;壓片機的操作與故障排除。
2、熟悉片劑的質量要求;沖模的結構和選用;壓片機、包衣機的GMP驗證要點;包衣設備的分類和結構特點。
3、了解壓片機的壓數(shù)和按沖模編制型號的方法;高速壓片機主要結構與特點;程序控制無氣噴霧包衣裝置。
*四章 膠囊劑機械
1、掌握膠囊劑的分類、優(yōu)點;空心膠囊的貯存條件;全自動膠囊填充機工藝過程、主要工位和作用;常見的故障和處理方法;全自動膠囊填充機的GMP驗證要點;軟膠囊機的組成、常見故障和驗證。
2、熟悉膠囊的組成和規(guī)格;膠囊填充機主要部件的結構原理;半自動膠囊填充機的結構原理;軟膠囊機的總體結構。
3、了解硬膠囊的制造設備;軟膠囊機的結構原理;排囊機的結構原理;滴丸機的工藝流程和主要結構。
*五章 滅菌制劑生產(chǎn)設備
1、掌握注注射用水的制備方法分類和原理;板框壓濾機的工作原理和板框的排列方式;膠體磨的結構原理;空化原理。
2、熟悉注射用水設備;針劑灌封工藝過程;真空檢漏廂的工作原理;PE管濾過器的結構和操作;工藝水系統(tǒng)驗證;無菌灌(分)裝驗證;蒸汽、干熱滅菌設備驗證;液體無菌濾過器的驗證。
3、了解去離子法;電滲析法的使用;PE管的應用;容器處理的流程。
*六章 口服液制劑生產(chǎn)設備
1、掌握口服液灌封中泵的工作原理;口服液體制劑設備驗證。 2、熟悉口服液包裝方法;四泵直線式灌裝機生產(chǎn)工藝流程。
3、了解口服液瓶超聲波清洗機;口服液瓶的滅菌設備;口服液劑聯(lián)動線。
*七章 其他制劑設備
1、掌握半自動栓劑注模劑的工作原理;氣霧劑灌裝機的工位。 2、熟悉栓劑的制備;栓劑的配料設備;涂布機的組成。 3、了解氣霧劑容器及閥門結構;氣霧劑的包裝和制備過程。
*八章 中藥制劑生產(chǎn)設備
1、掌握切制設備的分類、結構原理;浸出方法的分類;中藥浸取流程、浸取設備的結構、工作原理和使用;丸劑塑制設備。
2、熟悉凈選設備、炮制設備;潤藥機;多功能提取罐、離心式噴霧干燥器、蜜丸機的驗證。
3、了解重浸漬與多級逆流浸漬;浸出液處理設備;丸劑的特點、分類與制備方法。
*九章 藥品包裝與包裝設備
1、掌握藥品包裝的作用;常用塑料包裝材料和選擇;復合包裝材料的組成;電磁感應式瓶口封口機、鋁塑包裝機;多功能充填包裝機的工作原理與過程。
2、熟悉藥品包裝的分類;玻璃與金屬包裝容器;藥品包裝技術;包裝材料的滅菌方法。
3、了解藥品包裝用紙;裝瓶機的計數(shù)機構。
*十章 制劑工程設計概要
1、掌握制劑車間設計的基本要求;基本建設的前期工作;設計階段的分類。 2、熟悉制劑車間設計的意義;可行性研究報告的要求;廠址選擇的基本要求。 3、了解建設程序和基本建設程序。
*十一章 廠區(qū)總圖布置
1、掌握總布置圖設計的內容;一般藥廠的組成;管線敷設方式及特點。
2、熟悉總平面布置原則;人流、物流設計原則。
3、了解廠址選擇和總平面布置的規(guī)定;相鄰建筑物間距。
*十二章 工藝流程設計
1、掌握工藝流程設計的意義和原則;工藝流程圖的意義;片劑、膠囊劑和可滅菌小容量注射劑的工藝流程示意圖。
2、熟悉工藝流程設計的任務、目標和基本程序;工藝流程設計的基本方法-方案比較;
3、了解帶控制點的工藝流程圖的表示方法。
*十三章 工程計算
1、掌握物料流程圖的表示方法;工藝設備的選型步驟、注意事項和依據(jù);工藝設備的安裝要求。
2、熟悉物料衡算和能量衡算及其應用。
3、了解制劑車間的節(jié)能。
*十四章 潔凈廠房的空氣凈化系統(tǒng)(HVAC)
1、掌握潔凈室的控制項目和空氣凈化措施;常用廠房的潔凈級別和溫濕度、潔凈室壓力等因素;潔凈室的氣流組織和注意事項;凈化空調系統(tǒng)的空氣處理流程;凈化空調系統(tǒng)的劃分原則;片劑車間控制粉塵的措施。
2、熟悉GMP對潔凈室環(huán)境控制要求;醫(yī)藥工業(yè)常見的壓差模式;潔凈室的消毒驗證。
3、了解潔凈室的換氣次數(shù);凈化空調系統(tǒng)的安裝確認順序、室內潔凈度的測定方法和原理;各種過濾器的特點;空氣過濾器的主要指標。
*十五章 車間布置設計
1、掌握車間布置的意義與任務;車間組成;車間布置的方法、步驟、人員和工藝要求;人員、物流凈化路線;風淋室的結構。
2、熟悉車間的總體要求;車間布置圖;生產(chǎn)潔凈區(qū)的要求;以片劑為例的生產(chǎn)配套區(qū)域設置要求和車間布置方案比較。
3、了解廠房平面和建筑模數(shù)制;針劑車間布置倉貯區(qū)的要求。
*十六章 管道設計
1、掌握制劑車間對管道的要求; 閥門的作用;管道的聯(lián)接方式;潔凈室對地漏的要求。
2、熟悉不銹鋼的材質意義;管徑的表示方法。
3、了解管道、閥門和管件的選擇;潔凈廠房內的管道設計。
*十七章 中藥生產(chǎn)車間工藝設計
1、掌握提取的生產(chǎn)工序和布置要求;前處理車間、提取車間布置原則。
2、熟悉生產(chǎn)工藝流程圖的設計和實例;多層提取廠房的布置原則。
3、了解生產(chǎn)工藝流程圖的基本構成;生產(chǎn)工藝流程圖包含的信息。
梁山鑫泰二手設備購銷部專注于回收制藥設備,回收化工設備,回收冷凝器,回收真空冷凍干燥機等