藥物**細(xì)粉碎設(shè)備之“氣流粉碎機(jī)”

    伴隨著社會經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,對包含藥物粉體以內(nèi)的各種各樣粉體的目數(shù)和純凈度以及粉碎機(jī)器設(shè)備明確提出了較好的規(guī)定。較細(xì)粉碎對藥物尤為重要,可導(dǎo)致其藥力及在身體的消化吸收?,F(xiàn)階段銷售市場對微脫層固態(tài)藥物的需要量正逐漸增長。

    制藥業(yè)全過程中一般通過硅微粉結(jié)晶體和較細(xì)粉碎獲得**細(xì)粉體藥物。硅微粉結(jié)晶體是利用操縱結(jié)晶體加工工藝標(biāo)準(zhǔn),制取較細(xì)顆粒物結(jié)晶,再根據(jù)過慮、清洗、排干、烘干處理而得到;較細(xì)粉碎是將大顆粒物結(jié)晶體得到的結(jié)晶顆粒物通過較細(xì)粉碎解決而得到。硅微粉結(jié)晶體的不足之處是無法開展過慮、清洗、排干、烘干處理,在過慮清洗全過程中還易導(dǎo)致漏晶,致使成品率、日生產(chǎn)量均稍低,且后商品純凈度低、殘渣多,藥品不良反應(yīng)加劇,因而在制造上一般較少應(yīng)用?,F(xiàn)階段生產(chǎn)廠家上應(yīng)用較多的是較細(xì)粉碎加工工藝。

    由于較細(xì)藥物的粒度分布微優(yōu)化、質(zhì)量高提純等特性,適合藥物較細(xì)粉碎的機(jī)械設(shè)備關(guān)鍵有:機(jī)械設(shè)備沖擊性式粉碎機(jī)、水泥球磨機(jī)、振動磨、拌和磨、雙重轉(zhuǎn)動水泥球磨機(jī)、氣流粉碎機(jī)等,文中主要是詳細(xì)介紹氣流粉碎機(jī)。

    一、氣流粉碎機(jī)在藥物粉體制取中的原理

    氣流粉碎機(jī)是將空氣壓縮或稀有氣體經(jīng)噴嘴加快后,運用快速延展性液體(300~500m/s)或過熱蒸汽(300~400℃)的動能,使顆粒物中間、汽體與顆粒物中間、顆粒物與器壁以及他構(gòu)件中間互相造成明顯的沖擊性、剪截、撞擊、磨擦等功效,與此同時,在氣旋轉(zhuǎn)動向心力的效果下或與分選機(jī)協(xié)同功效,使大小顆粒物等級分類而完成較細(xì)粉碎的機(jī)器設(shè)備。氣流粉碎機(jī)做為藥物粉體的一種常見制取方法,適用抗菌素、酶、低溶點和別的熱敏性藥物粉碎。

    二、氣流粉碎機(jī)歸類

    用以藥物粉體制取的氣流粉碎機(jī)類型主要包含:轉(zhuǎn)盤式氣流粉碎機(jī)、循環(huán)系統(tǒng)列管式氣流粉碎機(jī)、靶式氣流粉碎機(jī)、沖環(huán)式氣流粉碎機(jī)、互撞式氣流粉碎機(jī)、循環(huán)流化床互撞式氣流粉碎機(jī)。

    三、氣流粉碎機(jī)用以藥物粉碎的特性

    因氣流粉碎機(jī)是以汽體為機(jī)械能完成粉碎的,因此其粉碎原理跟別的工業(yè)設(shè)備不一樣。主要表現(xiàn)在:

    01粒度分析范疇窄,均值粒度分布細(xì)

    在粉碎全過程中,因為受高精密分選機(jī)氣旋轉(zhuǎn)動向心力的功效,使大小粒子全自動等級分類,因此獲得的商品粒度分析范疇窄,均值粒度分布細(xì),D50一般在5~10μm中間。

    02粉體外貌好,商品含量高

    用氣流粉碎機(jī)制取的粉體趨向“球型”,粒子表層光潔,樣子整齊,分散性好,并且粉碎全過程中機(jī)械設(shè)備損壞小,獲得的商品含量高。

    03適合低溶點、熱敏性藥物

    氣流粉碎機(jī)是以壓縮氣體為驅(qū)動力,快速噴出氣旋造成焦耳-湯姆遜效應(yīng),氣旋在噴頭處傳熱撞擊,進(jìn)而減少了粉碎系統(tǒng)軟件溫度,相抵藥物撞擊和磨擦造成的熱,粉碎房間內(nèi)的工作溫度可達(dá)零下數(shù)十℃,因此適合制取低溶點、熱敏性藥物。

    04密封性好,*

    因氣流粉碎機(jī)的密封性好,因此商品成品率高;全部粉碎全過程在空氣壓力情況下開展,粉碎不容易泄漏,因此對自然環(huán)境*,可在無菌檢測情況下實際操作。

    05實際操作簡單

    粉碎全過程持續(xù),選用封閉式循環(huán)技術(shù)性及智能化控制技術(shù)系統(tǒng),實際操作簡單。

    06粉碎-混和-干躁聯(lián)網(wǎng)實際操作

    氣流粉碎機(jī)可完成粉碎、混和、干躁聯(lián)網(wǎng)實際操作,還能夠同歩對藥物粉體開展改性材料,例如一些藥物在粉碎的與此同時,噴到液態(tài),開展粒子覆蓋和表層改性材料。

    自然氣流粉碎機(jī)也是有缺陷,例如①氣旋粉碎較水泥球磨機(jī)和其他機(jī)械設(shè)備粉碎能量利用率低,耗能高,產(chǎn)品成本高。粉碎的全過程動能是由電磁能→空氣壓縮的潛能→噴出氣旋的機(jī)械能→顆粒物健身運動的機(jī)械能功效到顆粒物上開展粉碎。伴隨著這*程的開展,粒子愈來愈小,造成的機(jī)械能也慢慢降低,粉碎全過程會難開展,因而低增加值商品不適合應(yīng)用。②在粉碎全過程中,快速氣旋易將揮發(fā)物成份帶去,導(dǎo)致藥物綠原酸的損害。③因為氣流粉碎機(jī)的特性影響了氣流粉碎機(jī)生產(chǎn)量一般都相對比較小。


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    詞條說明

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