消毒器械安全評價 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價

時間：2022-09-08作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：603

消毒器械安全評價 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價

所有類型的消毒產(chǎn)品在備案上市前都需要進(jìn)行檢測備案，其中消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告是必須提交的材料。針對不同的消毒產(chǎn)品，其安全評價報告的檢測項目有一定的差異，大致如下。

一、消毒劑消毒產(chǎn)品檢測項目

外觀、有效成分含量測定、pH值、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定；金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗。

二、抗/抑菌劑消毒產(chǎn)品檢測項目

外觀、有效成分含量測定、pH值、穩(wěn)定性試驗、微生物指標(biāo)（細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、殺滅微生物指標(biāo)、大腸桿菌殺菌試驗、金黃色葡萄球菌殺菌試驗、白色念珠菌殺菌試驗、其他微生物殺滅試驗、毒理學(xué)指標(biāo)檢測。

三、消毒器械檢測項目

殺菌因子強(qiáng)度；鉛、砷、汞的測定；金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗等。

四、其他消毒產(chǎn)品檢測

針對衛(wèi)生消毒產(chǎn)品以及其他空氣消毒產(chǎn)品等，可參考《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）、《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 15979）等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行殺菌消毒效果檢測。



廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于消毒機(jī)檢測,消毒劑檢測機(jī)構(gòu),水批件檢測,紫外線消毒檢測,消毒器械安全評價,消毒器械檢測,消毒液備案檢測,消毒劑衛(wèi)生安全評價報告等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定

  **條?為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革，規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為，**用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性，依據(jù)《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。*二條?按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指

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• 防螨檢測

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