生物安全柜biological safety cabinet(BSC)即負壓過濾排風(fēng)柜,亦即防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠散逸的負壓空氣凈化排風(fēng)柜。適用于微生物、生物醫(yī)學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的生物安全柜。
BTT擁有一批專業(yè)理論基礎(chǔ)扎實、多年從事實際工作經(jīng)歷和豐富檢測經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員、**的實驗室質(zhì)量管理體系、并擁有一批來自國內(nèi)外的檢測/顧問。為了保證工作質(zhì)量,實驗室配備了**的檢測分析儀器和實驗設(shè)備,并在日常的工作中不斷地補充和完善。公司面向社會提供公正的生物安全柜檢測服務(wù)。
主要檢測項目有:基本要求、材料要求、結(jié)構(gòu)要求、電氣要求、氣流要求和性能要求,如靜壓差、表面導(dǎo)靜電性能、風(fēng)量和風(fēng)速、氣流流速、溫度、相對濕度、空氣潔凈度、菌、照度、噪聲、泄漏、振動、過濾器完整性、過濾器泄露測試、氣流煙霧模式、絕緣電阻、耐電壓測試等等。
主要檢測標準為:《生物安全柜》 JG170-2005、《生物安全柜》 YY0569-2005、《生物研究安全柜》NAF/ANSI49-2008
生物安全柜 是防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠的負壓過濾排風(fēng)柜,是防止實驗室獲得性感染的主要設(shè)備。
氣溶膠 是指懸浮于氣體介質(zhì)中、粒徑一般為0.001μm~100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
生物安全柜領(lǐng)域執(zhí)行的重要標準有歐洲標準EN12469:2000和美國國家衛(wèi)生基金會的49號標(NSF49)等
我國于2006年正式實施《人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準:生物安全柜》(YY0569-2005)
根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計結(jié)構(gòu),將生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(YY0569-2005)
目前應(yīng)用廣泛生物是二級生物安全柜
二、Ⅱ級生物安全柜
Ⅱ級生物安全柜是指用于保護操作人員、處理樣品安全與環(huán)境安全的通風(fēng)安全柜
前窗操作口向內(nèi)吸入的氣流用以保護操作人員的安全;
工作空間為經(jīng)空氣過濾器凈化的垂直下降氣流用以保護產(chǎn)品的安全;
柜內(nèi)的氣流經(jīng)空氣過濾后排出,以保護環(huán)境不受污染。
Ⅱ級生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)總流量的比例及內(nèi)部設(shè)計結(jié)構(gòu),將其劃分為A1、A2、B1、B2四個類型。
二、生物安全柜的分類--Ⅱ級生物安全柜
A1型生物安全柜
前窗操作口流入氣流的低平均流速為0.40m/s。
安全柜內(nèi)的下降氣流為部分流入氣流和部分下降氣流的混合氣體,經(jīng)空氣過濾器過濾后送至工作區(qū),即安全柜內(nèi)70%氣體通過空氣過濾器過濾后再循環(huán)至工作區(qū),30%氣體通過排氣口的空氣過濾器排出。
安全柜內(nèi)的污染氣流經(jīng)過空氣過濾器過濾后可以排到實驗室或經(jīng)安全柜的外排接口通過排風(fēng)管道排到大氣中。
安全柜內(nèi)的污染部位可以處于正壓狀態(tài),并且這些正壓區(qū)域可以沒有負壓的風(fēng)道和靜壓箱包圍。
A2型生物安全柜
前窗操作口流入氣流的小平均流速為0.50m/s
安全柜內(nèi)的下降氣流為部分流入氣流和部分下降氣流的混合氣體,經(jīng)空氣過濾器過濾后送至工作區(qū);即安全柜內(nèi)70%氣體通過空氣過濾器過濾后再循環(huán)至工作區(qū),30%氣體通過排氣口的過空氣濾器過濾后排出。
安全柜內(nèi)的污染氣流經(jīng)過空氣過濾器過濾后可以排到實驗室或經(jīng)安全柜的外排接口通過排風(fēng)管道排到大氣中
安全柜內(nèi)所有生物污染部位均應(yīng)保持負壓或者被負壓的風(fēng)道和靜壓箱包圍
B1型生物安全柜
前窗操作口流入氣流的低流速為0.50m/s
柜內(nèi)氣體中30%氣體通過空氣過濾器過濾后再循環(huán)使用,70%氣體排出
排出的氣體過濾后通過**風(fēng)道排入大氣中
所有被生物污染的部位均應(yīng)保持負壓,或被負壓的通道和負壓通風(fēng)系統(tǒng)包圍
B2型生物安全柜
前窗操作口流入氣流的低流速為0.5m/s
柜內(nèi)下降氣流全部是由柜外供給,即安全柜排出的氣體不再循環(huán)使用
柜內(nèi)的氣流經(jīng)過濾后排入大氣,不允許再進入安全柜循環(huán)或返流回實驗室
所有污染部位均應(yīng)處于負壓狀態(tài)或者被負壓區(qū)包圍
A型和B型生物安全柜的主要區(qū)別在于:
1、B型安全柜必須安裝外接風(fēng)機,并且氣體通過導(dǎo)管建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)直接排到實驗室外。如果沒有外接風(fēng)機,安全柜的內(nèi)部風(fēng)機會將工作區(qū)內(nèi)的空氣(和微生物因子)經(jīng)過前臺操作人員,吹向操作人員的臉上,從而導(dǎo)致較為危險的狀況。此類安全柜不能算作性能平衡的安全柜,因為內(nèi)置的風(fēng)機只能產(chǎn)生下沉氣流,安全柜的工作還依賴外接風(fēng)機產(chǎn)生進流。
2、B型生物安全柜在對進行化學(xué)物品操作時被廣泛使用,但是從理論上說,它的安全水平相對于A型安全柜已經(jīng)大大提高。通過將空氣直接排到外界環(huán)境,它們提供較為妥善的安全防護,尤其是當(dāng)HEPA過濾器出現(xiàn)故障時。
詞條
詞條說明
按照YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。無塵車間設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容:1、按生產(chǎn)工藝流程布置。人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相
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