生物安全柜檢測項目

時間：2021-03-25作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：219

生物安全柜biological safety cabinet(BSC)即負壓過濾排風(fēng)柜，亦即防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠散逸的負壓空氣凈化排風(fēng)柜。適用于微生物、生物醫(yī)學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的生物安全柜。

BTT擁有一批專業(yè)理論基礎(chǔ)扎實、多年從事實際工作經(jīng)歷和豐富檢測經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員、**的實驗室質(zhì)量管理體系、并擁有一批來自國內(nèi)外的檢測/顧問。為了保證工作質(zhì)量，實驗室配備了**的檢測分析儀器和實驗設(shè)備，并在日常的工作中不斷地補充和完善。公司面向社會提供公正的生物安全柜檢測服務(wù)。

主要檢測項目有：基本要求、材料要求、結(jié)構(gòu)要求、電氣要求、氣流要求和性能要求，如靜壓差、表面導(dǎo)靜電性能、風(fēng)量和風(fēng)速、氣流流速、溫度、相對濕度、空氣潔凈度、菌、照度、噪聲、泄漏、振動、過濾器完整性、過濾器泄露測試、氣流煙霧模式、絕緣電阻、耐電壓測試等等。

主要檢測標準為：《生物安全柜》 JG170-2005、《生物安全柜》 YY0569-2005、《生物研究安全柜》NAF/ANSI49-2008

生物安全柜 是防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠的負壓過濾排風(fēng)柜，是防止實驗室獲得性感染的主要設(shè)備。

氣溶膠 是指懸浮于氣體介質(zhì)中、粒徑一般為0.001μm～100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。

生物安全柜領(lǐng)域執(zhí)行的重要標準有歐洲標準EN12469:2000和美國國家衛(wèi)生基金會的49號標(NSF49)等

我國于2006年正式實施《人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準：生物安全柜》(YY0569-2005)

根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計結(jié)構(gòu)，將生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(YY0569-2005)

目前應(yīng)用廣泛生物是二級生物安全柜

二、Ⅱ級生物安全柜

Ⅱ級生物安全柜是指用于保護操作人員、處理樣品安全與環(huán)境安全的通風(fēng)安全柜

前窗操作口向內(nèi)吸入的氣流用以保護操作人員的安全;

工作空間為經(jīng)空氣過濾器凈化的垂直下降氣流用以保護產(chǎn)品的安全;

柜內(nèi)的氣流經(jīng)空氣過濾后排出，以保護環(huán)境不受污染。

Ⅱ級生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)總流量的比例及內(nèi)部設(shè)計結(jié)構(gòu)，將其劃分為A1、A2、B1、B2四個類型。

二、生物安全柜的分類--Ⅱ級生物安全柜

A1型生物安全柜

前窗操作口流入氣流的低平均流速為0.40m/s。

安全柜內(nèi)的下降氣流為部分流入氣流和部分下降氣流的混合氣體，經(jīng)空氣過濾器過濾后送至工作區(qū)，即安全柜內(nèi)70%氣體通過空氣過濾器過濾后再循環(huán)至工作區(qū)，30%氣體通過排氣口的空氣過濾器排出。

安全柜內(nèi)的污染氣流經(jīng)過空氣過濾器過濾后可以排到實驗室或經(jīng)安全柜的外排接口通過排風(fēng)管道排到大氣中。

安全柜內(nèi)的污染部位可以處于正壓狀態(tài)，并且這些正壓區(qū)域可以沒有負壓的風(fēng)道和靜壓箱包圍。

A2型生物安全柜

前窗操作口流入氣流的小平均流速為0.50m/s

安全柜內(nèi)的下降氣流為部分流入氣流和部分下降氣流的混合氣體，經(jīng)空氣過濾器過濾后送至工作區(qū);即安全柜內(nèi)70%氣體通過空氣過濾器過濾后再循環(huán)至工作區(qū)，30%氣體通過排氣口的過空氣濾器過濾后排出。

安全柜內(nèi)的污染氣流經(jīng)過空氣過濾器過濾后可以排到實驗室或經(jīng)安全柜的外排接口通過排風(fēng)管道排到大氣中

安全柜內(nèi)所有生物污染部位均應(yīng)保持負壓或者被負壓的風(fēng)道和靜壓箱包圍

B1型生物安全柜

前窗操作口流入氣流的低流速為0.50m/s

柜內(nèi)氣體中30%氣體通過空氣過濾器過濾后再循環(huán)使用，70%氣體排出

排出的氣體過濾后通過**風(fēng)道排入大氣中

所有被生物污染的部位均應(yīng)保持負壓，或被負壓的通道和負壓通風(fēng)系統(tǒng)包圍

B2型生物安全柜

前窗操作口流入氣流的低流速為0.5m/s

柜內(nèi)下降氣流全部是由柜外供給，即安全柜排出的氣體不再循環(huán)使用

柜內(nèi)的氣流經(jīng)過濾后排入大氣，不允許再進入安全柜循環(huán)或返流回實驗室

所有污染部位均應(yīng)處于負壓狀態(tài)或者被負壓區(qū)包圍

A型和B型生物安全柜的主要區(qū)別在于：

1、B型安全柜必須安裝外接風(fēng)機，并且氣體通過導(dǎo)管建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)直接排到實驗室外。如果沒有外接風(fēng)機，安全柜的內(nèi)部風(fēng)機會將工作區(qū)內(nèi)的空氣(和微生物因子)經(jīng)過前臺操作人員，吹向操作人員的臉上，從而導(dǎo)致較為危險的狀況。此類安全柜不能算作性能平衡的安全柜，因為內(nèi)置的風(fēng)機只能產(chǎn)生下沉氣流，安全柜的工作還依賴外接風(fēng)機產(chǎn)生進流。

2、B型生物安全柜在對進行化學(xué)物品操作時被廣泛使用，但是從理論上說，它的安全水平相對于A型安全柜已經(jīng)大大提高。通過將空氣直接排到外界環(huán)境，它們提供較為妥善的安全防護，尤其是當(dāng)HEPA過濾器出現(xiàn)故障時。


廣州市微生物研究所集團股份有限公司專注于GMP車間環(huán)境檢測,**凈工作臺檢測,電子無塵車間檢測,化妝品車間環(huán)境檢測,生物安全柜檢測,食品環(huán)境檢測,醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測,消毒車間環(huán)境檢測等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測介紹

  按照YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。無塵車間設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容：1、按生產(chǎn)工藝流程布置。人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相

• 抑菌效果檢測

  要證實一款衛(wèi)生巾中抑菌因子是否具有抑菌的功能，我們需通過以下幾個步驟與流程進行相關(guān)的檢測與檢驗。在一萬級標準實驗室里進行抑菌試驗，實驗室里環(huán)境高度潔凈與衛(wèi)生，我們嚴格按無菌要求進行相關(guān)操作，以防因雜菌產(chǎn)生污染物，影響終殺菌試驗結(jié)果的科學(xué)性與合理性，因此整個檢測檢驗過程都要在專業(yè)的無菌室內(nèi)操作完成。本次試驗是根據(jù)GB-15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》中的C4.1測定，并以此方法為仲

• 防霉效果檢測

  霉菌是種屬繁多的微生物類群，分布在土壤、水、動植物體或空氣中，幾乎無處不有。霉菌依靠從其他物體吸取養(yǎng)分，以寄生或腐生的方式生存，能分泌出各種各樣的酶，把**物分解成易于攝取的養(yǎng)分。只要有較少的營養(yǎng)，在適宜溫度（26 ～ 32 ℃）和相對濕度（85%）下，霉菌就可生長繁殖。防霉劑對霉菌的殺滅作用，是通過孢子的細胞膜進入細胞內(nèi)，阻礙孢子發(fā)芽或殺滅孢子。防霉效果檢測報告防霉劑對霉菌的毒殺作用包括以下幾種

• 如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測

  如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測GMP凈化車間在現(xiàn)代社會當(dāng)中是使用得非常的廣泛(extensive)的，在很多的行業(yè)和領(lǐng)域都是會使用到這一個類型的車間的。凈化車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。潔凈室優(yōu)點：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低，潔凈室的擴充比較容易，在某些特殊用途場所，可并用無塵工作臺，