合理設(shè)計空氣潔凈等級在藥廠潔凈室設(shè)計

時間：2018-08-24作者：山東星月凈化工程有限公司瀏覽：83

合理設(shè)計空氣潔凈等級在藥廠潔凈室設(shè)計中，對空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)的確定，應(yīng)在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設(shè)備自動化程度、設(shè)備檢修空間、設(shè)備清洗方式等因素，以降低投資和運行費用，達(dá)到節(jié)能要求。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級，如對稀配可定為1萬級，而濃配對環(huán)境要求不高，可定為10萬級。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場所使用局部凈化措施。如大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求。如稀配1萬級，當(dāng)采用密閉系統(tǒng)時生產(chǎn)環(huán)境可為10萬級。 　　 　　

根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫濕度在滿足生產(chǎn)工藝的前提下，從節(jié)能的角度出發(fā)，需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠潔凈室生產(chǎn)條件為：溫度18℃～26℃，相對濕度45%～65％?？紤]到室內(nèi)相對濕度過高易長霉菌，不利于潔凈環(huán)境的維持，過低易產(chǎn)生靜電，使人體感覺不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實際，只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求，其他均著眼于操作人員的舒適感。因此，從我國人們的習(xí)慣和體質(zhì)看，夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃，相對濕度45%~65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上，而相對濕度從45％降到自然狀態(tài)（如20％）則節(jié)能是明顯的。 　　 　　

減少潔凈室換氣次數(shù)在保證潔凈效果的前提下，減少換氣次數(shù)、送風(fēng)量是節(jié)能的重要手段之一。換氣次數(shù)與生產(chǎn)工藝、設(shè)備**程度及布置情況、潔凈室大小及形狀，以及人員密度等密切相關(guān)。如布置有普通安瓿灌封機(jī)的房間就需要較高的換氣次數(shù)，而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機(jī)的水針生產(chǎn)間，就只需較低換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。 　　 　　

適當(dāng)降低照明強(qiáng)度藥廠潔凈室照明應(yīng)以能滿足工人生理、心理上的要求為前提。對于高照度操作點可以采用局部照明，而不宜提高整個車間的照度標(biāo)準(zhǔn)。同時，非生產(chǎn)房間照明應(yīng)**生產(chǎn)房間，但以不**100流明為宜。根據(jù)日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)照度級別，中精密度操作定為200流明，而藥廠操作不會**過中精密度操作，因此把照度從≥300流明降到150流明是合適的，此項措施可顯著節(jié)約能量。





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