京山市外科口罩大腸桿菌 細胞毒性測試

時間：2021-08-27作者：武漢廣分認證有限公司瀏覽：27

1、一次性使用醫(yī)用口罩

標準為 YY/T 0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》項目主要有外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量、生物學(xué)評價。其中微生物指標主要細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌。二生物學(xué)評價項目有細胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)型**敏反應(yīng)等。/

2、醫(yī)用外科口罩

標準為 YY/T 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》標準，項目有密閉性、顆粒過濾效率，過濾顆粒類型，細菌過濾效率，血透性要求高。

3、醫(yī)用防護口罩

標準為醫(yī)用口罩GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求;項目有密閉性、顆粒過濾效率，過濾顆粒類型，細菌過濾效率，血透性，表面抗?jié)瘢枞夹?，吸氣阻力，不?yīng)有呼吸閥等

4、常見N95口罩

標準為GB2626-2006呼吸防護用品――自吸過濾式防顆粒物呼吸器，

5、PM2.5防護口罩

標準為T/CTCA 1-2015《 PM2.5防護口罩》、 TAJ 1001-2015《 PM2.5防護口罩》。項目主要有表觀、甲醛、pH值、溫度濕度預(yù)處理、可分解致癌方向氨染料、微生物指標、過濾效率、總泄漏率、呼吸阻力、口罩系帶與主體連接力、死腔等

《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》的具體技術(shù)要求和要求，主要有如下：

01、外觀：

口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

02、結(jié)構(gòu)與尺寸：

口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應(yīng)符合標志的設(shè)計尺寸及允差。

03、鼻夾：

口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。

鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。

04、口罩帶：

口罩帶應(yīng)戴取方便。

每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。

05、合成血液穿透：

2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

06、過濾效率：

細菌過濾效率（BFE）：口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%。

顆粒過濾效率（PFE）：口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。

07、壓力差（p）：

口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差p應(yīng)不大于49Pa。

08、阻燃性能：

口罩材料應(yīng)采用不易燃材料。

口罩離開火焰后燃燒不大于5s。

09、微生物指標：

細菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100

大腸菌群：不得檢出

綠膿桿菌：不得檢出

金黃色葡萄球菌：不得檢出

溶血性鏈球菌：不得檢出

真菌：不得檢出

包裝上標志由“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應(yīng)無菌。

10、環(huán)氧乙烷殘留量：

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不**過10ug/g。

11、皮膚刺激性：

口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)不**過0.4。

12、細胞毒性：

口罩的細胞毒性應(yīng)不大于2級。

13、遲發(fā)型**敏反應(yīng)：

口罩材料應(yīng)無致命反應(yīng)。


武漢廣分認證有限公司專注于阻燃耐火材料,環(huán)境水質(zhì),產(chǎn)品質(zhì)量等

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