上海市進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人用戶審核錯(cuò)題本

時(shí)間：2024-07-22作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：17

為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人用戶申請(qǐng)和用戶信息較新資料要求，提高境內(nèi)責(zé)任人用戶申請(qǐng)和用戶信息較新審核通過率，小編梳理了2024年上半年境內(nèi)責(zé)任人用戶審核中發(fā)現(xiàn)的高頻錯(cuò)題，一起來看看吧！
錯(cuò)題1 部分申報(bào)材料未加蓋化妝品備案人公章或未填寫日期，且未提供相關(guān)情況說明。
提示 根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五條的規(guī)定，化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外，產(chǎn)品的注冊(cè)備案資料中如需境外化妝品注冊(cè)人、備案人簽章的，其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的，應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件，授權(quán)委托書中應(yīng)當(dāng)寫明授權(quán)簽字的事項(xiàng)和范圍。除政府主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的，可直接在電子資料上加蓋電子公章。
錯(cuò)題2 化妝品備案人信息表、生產(chǎn)企業(yè)信息表中的信息與境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書或系統(tǒng)填報(bào)信息不一致，如境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書中備案人地址與備案人信息表不一致、生產(chǎn)企業(yè)信息表中實(shí)際生產(chǎn)地址與系統(tǒng)填報(bào)不一致。
錯(cuò)題3 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷中姓名和目前工作的企業(yè)名稱與備案人信息表或生產(chǎn)企業(yè)信息表中姓名和企業(yè)名稱不一致。
提示 不同備案資料之間填報(bào)信息不一致的“**難”問題還是屢見不鮮，器審小編還請(qǐng)化妝品備案人能仔細(xì)！仔細(xì)！再仔細(xì)！
錯(cuò)題4 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書未提交翻譯件和公證書原件，或境外生產(chǎn)企業(yè)未提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。
提示 **辦理普通化妝品備案時(shí)，境內(nèi)的備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十條的規(guī)定，提交以下用戶信息相關(guān)資料：
（一）注冊(cè)人備案人信息表及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；
（二）注冊(cè)人備案人質(zhì)量管理體系概述；
（三）注冊(cè)人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述；
（四）境外注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表；
（五）境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件；
（六）注冊(cè)人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息，一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。
錯(cuò)題5 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷未明確教育背景或相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)背景，未體現(xiàn)5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)歷。
提示 按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十三條的規(guī)定，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。
錯(cuò)題6 境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料未體現(xiàn)實(shí)際生產(chǎn)地址信息，或**出有效期。
提示 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十七條的規(guī)定，提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料，證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國(guó)（地區(qū)）政府主管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者具有所在國(guó)（地區(qū)）認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可，載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實(shí)際生產(chǎn)地址信息。無法提供證明資料原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件。
錯(cuò)題7 化妝品備案人名稱變更，未提供企業(yè)主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件。
提示 境外化妝品備案人名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十條的規(guī)定，提供由所在國(guó)（地區(qū)）政府主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件，無法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件。
錯(cuò)題8 涉及生產(chǎn)場(chǎng)地較新，未提交生產(chǎn)場(chǎng)地較新信息表。
提示 進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地較新時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十一條的規(guī)定，提交生產(chǎn)場(chǎng)地較新信息表。其中，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進(jìn)行較新的，應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。
(來源：上海器審|編發(fā)：天健華成化妝品注冊(cè)部）

北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 兒童化妝品安全評(píng)估資料應(yīng)注意什么問題？

  兒童化妝品安全評(píng)估資料應(yīng)注意什么問題？? ? ? ?答：依據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則要求》規(guī)定，兒童化妝品安全評(píng)估資料應(yīng)體現(xiàn)如下相關(guān)內(nèi)容：1、進(jìn)行兒童化妝品評(píng)估時(shí)，在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)結(jié)合兒童生理特點(diǎn)。2、應(yīng)明確其配方設(shè)計(jì)的原則，并對(duì)配方使用原料的必要性進(jìn)行說明，特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、

• 化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問解答

  化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問解答一、概述化妝品安全評(píng)估是化妝品生產(chǎn)、銷售過程中的重要環(huán)節(jié)，旨在確?；瘖y品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評(píng)估領(lǐng)域的人員提供入門指導(dǎo)，同時(shí)解答備案過程中的常見疑問。二、安全評(píng)估流程1. 收集資料：生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：由專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括過敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報(bào)告：根

• 化妝品的選擇---皮膚敏感者如何用潔面乳和其他清潔產(chǎn)品？

  適度的清潔是敏感性皮膚的保養(yǎng)重點(diǎn)：①清潔時(shí)水溫的選擇很重要，因?yàn)槊舾行云つw不能耐受冷熱的刺激，所以，在潔面及淋浴時(shí)，水溫需接近皮膚溫度為好；②不宜頻繁使用清潔類產(chǎn)品，以免破壞原本就很脆弱的皮脂膜，一般每天或間隔數(shù)天使用一次潔面乳，每周使用1～2次沐浴產(chǎn)品；③具體可根據(jù)所處環(huán)境、季節(jié)以及個(gè)體情況適當(dāng)加減，謹(jǐn)防清潔過度。

• 油性原料在化妝品中有哪些作用？

  油性原料在化妝品中用量較大，在常溫下有液態(tài)、半固態(tài)和固態(tài)三種存在形式。通常情況下，我們把常溫下呈液態(tài)的稱為“油”，如橄欖油、杏仁油等；常溫下呈半固態(tài)的稱為“脂”，如礦物脂（即凡士林）、牛脂等；常溫下呈固態(tài)的稱為“蠟”，如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用： （1）屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障，防止外界不良因素對(duì)