唇膏FDA注冊(cè)去哪里辦理

時(shí)間：2023-10-18作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：13

唇膏FDA注冊(cè)去哪里辦理。　　化妝品FDA注冊(cè)的好處：如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會(huì)提醒廠家注意，這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商，零售商（例如百貨公司）有時(shí)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過。

美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


化妝品FDA注冊(cè)是自愿性注冊(cè)，不是美國強(qiáng)制性的要求。1）填寫化妝品企業(yè)FDA申請(qǐng)表。2）產(chǎn)品做FDA注冊(cè)，提供配方成分表。3）企業(yè)注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼；4）產(chǎn)品注冊(cè)成功后有對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品FDA列名號(hào)（注：FDA官網(wǎng)沒有直接對(duì)外查詢的服務(wù)窗口）

化妝品成分必須獲得FDA的允許并進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)簽，違反FDA法規(guī)的常見做法是對(duì)美容產(chǎn)品的要求不當(dāng)，化妝品要求與藥品要求之間的區(qū)別可能非常微妙，如果不理解這些要求，則會(huì)導(dǎo)致FDA采取強(qiáng)制措施。

　　工廠注冊(cè)需要提交哪些信息？公司所有人或運(yùn)營者的姓名；公司名稱、地址、郵箱、電話；美代信息；FEI Number（FEI必須在提交注冊(cè)前就向FDA請(qǐng)求分配）；所有化妝品的Brand name；化妝品的種類；提交類型；母公司名稱（如有）；DUNS Number；與注冊(cè)相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息

責(zé)任人還必須向FDA進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，包括其成分和生產(chǎn)地的信息。對(duì)于在MoCRA頒布之前銷售的產(chǎn)品，責(zé)任人必須在2023年12月29日前提交產(chǎn)品清單；對(duì)于頒布后**上市的產(chǎn)品，負(fù)責(zé)人必須在上市后120天內(nèi)提交產(chǎn)品清單。化妝品產(chǎn)品注冊(cè)必須每年較新。
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