食品級硅膠FDA檢測如何判定是否有效

時間：2023-10-13

食品級FDA檢測如何判定是否有效美國FDA認證標準：美國FDA認證的標準因認證類別而異。例如，器械的標準為21 CFR Part 820，藥品的標準為21 CFR Part 210/211。

食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個清單，比較復雜，有時還需要開展遷移試驗后才能判斷，建議直接咨詢我們。
食品接觸物質(zhì)FCN通報只針對申請企業(yè)有效嗎？答：是的，F(xiàn)CN通報只針對申請企業(yè)有效。其他的生產(chǎn)商或供應商即使是同樣的物質(zhì)，也需要向FDA通報。誰可以提交食品接觸物質(zhì)FCN通報？答：食品接觸物質(zhì)的生產(chǎn)商/供應商或者代理人均可以向美國FDA遞交FCN通報。

食品級FDA檢測如何判定是否有效，美國FDA認證注意事項：FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書，市面上見到的所謂FDA認證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務證書，方便企業(yè)通關使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書，普通食品或飲料在出口美國進行FDA食品企業(yè)注冊時，是不需要接受FDA驗廠審核的。器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊，F(xiàn)DA510K申請，也不需驗廠。但是FDA會在每個財政年隨機抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗廠，審核要求一般都很嚴格，所以需要企業(yè)做好準備。

食品接觸物質(zhì)FCN通報完成后，有沒有證書？答：FCN通報完成后，美國FDA會發(fā)一封正式的批準信（Final Letter），并在官方網(wǎng)站上公布。哪些食品接觸材料需要開展美國FDA食品接觸材料檢測？答：對與所有與食品直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿、材料等，比如紙、塑料、涂層、玻璃等都必須通過FDA標準的檢測認證，才能進入美國市場。

美國FDA認證注意事項：FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書，市面上見到的所謂FDA認證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務證書，方便企業(yè)通關使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書，普通食品或飲料在出口美國進行FDA食品企業(yè)注冊時，是不需要接受FDA驗廠審核的。器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊，F(xiàn)DA510K申請，也不需驗廠。但是FDA會在每個財政年隨機抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗廠，審核要求一般都很嚴格，所以需要企業(yè)做好準備。
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