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時(shí)間：2023-10-11作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：19

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• 詞條

  詞條說明

• 藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關(guān)聯(lián)解讀

  在藥品注冊事項(xiàng)中，與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門規(guī)章。藥品注冊管理辦法當(dāng)中對中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進(jìn)行藥品上市后變更事項(xiàng)操作和運(yùn)用，CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程，幫助大

• 云南體外診斷試劑注冊要什么資料

  云南體外診斷試劑注冊要什么資料？體外診斷試劑是指在體外使用，用來檢測人體樣本（如血液、尿液、組織等）中的生物標(biāo)志物的試劑。CIO合規(guī)保證組提供體外診斷試劑注冊要求，注冊材料要求，注冊流程周期，費(fèi)用等事項(xiàng)解答。如有需要可聯(lián)系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進(jìn)行注冊，并獲得批準(zhǔn)才能上市銷售。體外診斷試劑產(chǎn)品需要經(jīng)過嚴(yán)格的研發(fā)和質(zhì)量控制，以確保其可靠性和準(zhǔn)確性。在注冊時(shí)需要申請人提供監(jiān)管信

• 醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀

  CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械變更注冊/延續(xù)注冊申報(bào)資料要求及說明”培訓(xùn)課程，主要講解在醫(yī)療器械變更注冊和延續(xù)注冊中申報(bào)資料的關(guān)鍵內(nèi)容，例舉申報(bào)過程中常見問題，梳理過程，為大家變更和延續(xù)醫(yī)療器械注冊證提供參考。更多精彩內(nèi)容可搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服了解醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀。第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品需要上市銷售就需要按照規(guī)程進(jìn)行注冊申報(bào)，并獲取到《醫(yī)療器械注冊證》。《醫(yī)療器械注冊證》的有

• 北京化妝品企業(yè)迎檢應(yīng)對培訓(xùn)

  北京化妝品企業(yè)迎檢應(yīng)對培訓(xùn)?，F(xiàn)場檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作中會遇到的檢查，監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改，這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費(fèi)權(quán)益的重要途徑?；瘖y品企業(yè)現(xiàn)場核查通常包括以下內(nèi)容：1、現(xiàn)場檢查：對生產(chǎn)經(jīng)營的場所、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查，評估其是否符合要求。2、文件審核：審核重要文件，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等，以確保生產(chǎn)和質(zhì)