隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械,而我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求,如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會(huì)面臨處罰。那么,如何才能拿到廣告批文的批件呢,接下來(lái)就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于山東隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧。
《*人民共和國(guó)廣告法》中對(duì)發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布?,F(xiàn)在常見的廣告有文字、圖片、視頻等方式,宣傳渠道也日益增加。那么哪些信息是廣告中需要具備的呢,一起來(lái)看看。
現(xiàn)在常見的隱形眼鏡或者美容在發(fā)布的時(shí)內(nèi)容一般包含以下幾部分:
1、隱形眼鏡的名稱和型號(hào):這是廣告中較基本的信息,需要明確展示醫(yī)療器械的名稱和型號(hào),以便讓消費(fèi)者了解產(chǎn)品的具體信息。
2、隱形眼鏡的功能和特點(diǎn):廣告需要簡(jiǎn)要介紹醫(yī)療器械的功能和特點(diǎn),讓消費(fèi)者了解該產(chǎn)品能夠解決什么問題,有什么*特之處。
3、隱形眼鏡的使用方法和注意事項(xiàng):這部分內(nèi)容需要詳細(xì)介紹如何使用該醫(yī)療器械,以及使用過(guò)程中的注意事項(xiàng),適用于哪些人群和使用范圍,幫助消費(fèi)者較好地了解產(chǎn)品的使用方法和風(fēng)險(xiǎn)。特別是一些有使用禁忌或注意事項(xiàng)的,需要特別標(biāo)注“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說(shuō)明書”。
總之,包括隱形眼鏡在內(nèi)的醫(yī)療器械廣告需要簡(jiǎn)潔明了地介紹產(chǎn)品的基本信息、功能特點(diǎn)、使用方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,主要是參考藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書內(nèi)容,同時(shí)避免夸大宣傳和出現(xiàn)明顯錯(cuò)誤信息誤導(dǎo)消費(fèi)者。
CIO合規(guī)保證組織在醫(yī)療器械領(lǐng)域深入發(fā)展多年,對(duì)其廣告批文申請(qǐng)有非常豐富的經(jīng)驗(yàn),可以協(xié)助客戶進(jìn)行材料收集與編寫,代交材料,跟進(jìn)申請(qǐng)流程進(jìn)展等,專業(yè)角度出發(fā),提高效率。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。
詞條
詞條說(shuō)明
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定,化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。而在進(jìn)口化妝品的時(shí)候往往會(huì)遇到不同地區(qū)的語(yǔ)言,如何能夠快速準(zhǔn)確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來(lái)看看CIO推出的浙江進(jìn)口化妝品外文翻譯服務(wù)。在進(jìn)口化妝品注冊(cè)中,外文是需要翻譯成對(duì)應(yīng)的規(guī)范漢字,如果沒有翻譯或者翻譯錯(cuò)誤,那么注冊(cè)較大幾率也是無(wú)法通過(guò)的。您是否有遇到以下問題:1、不了解進(jìn)口化
藥品上市后變更與藥品注冊(cè)管理辦法關(guān)聯(lián)解讀
在藥品注冊(cè)事項(xiàng)中,與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊(cè)管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門規(guī)章。藥品注冊(cè)管理辦法當(dāng)中對(duì)中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類注冊(cè)管理的要求,而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象,在工作中能較好地進(jìn)行藥品上市后變更事項(xiàng)操作和運(yùn)用,CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊(cè)管理辦法》的解析解讀課程,幫助大
對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來(lái)支撐,重視合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估服務(wù)可包括:1、GMP符合性評(píng)估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計(jì)報(bào)告,列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),提出整改建議,降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
浙江藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)。對(duì)于一些想要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的藥企來(lái)說(shuō),了解FDA的要求是重要參考信息。但美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對(duì)復(fù)雜嚴(yán)格,如果沒有扎實(shí)的背書,或因?yàn)椴牧先甭?,或因流程不清晰,或?qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重,導(dǎo)致進(jìn)入市場(chǎng)的計(jì)劃被阻礙。對(duì)此,大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),跟時(shí)代發(fā)展,了解國(guó)內(nèi)外
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