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**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之兒童產(chǎn)品篇天健華成嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風險物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。其實,只要嚴格控制產(chǎn)品的安全風險,嚴謹編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊
中檢院|化妝品《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術(shù)指導原則》 等公開征求意見
各有關(guān)單位:為進一步規(guī)范和指導化妝品及新原料的安全評價工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求,中檢院起草了《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術(shù)指導原則(征求意見稿)》等7項技術(shù)指導原則及其起草說明(附件1-14),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?5),于2023年5月20日前發(fā)送電子郵件。附件:1.《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術(shù)指導原則(征求
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化?按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進行優(yōu)化調(diào)
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